Quest for the right Drug
ולקייד 3.5 מ"ג VELCADE 3.5 MG (BORTEZOMIB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי, תת-עורי : I.V, S.C
צורת מינון:
אבקה להכנת תמיסה לזריקה : POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
9 DRUG INTERACTIONS 9.1 Effects of Other Drugs on VELCADE Strong CYP3A4 Inducers Coadministration with a strong CYP3A4 inducer decreases the exposure of bortezomib [see Clinical Pharmacology (13.3)] which may decrease VELCADE efficacy. Avoid coadministration with strong CYP3A4 inducers. Strong CYP3A4 Inhibitors Coadministration with a strong CYP3A4 inhibitor increases the exposure of bortezomib [see Clinical Pharmacology (13.3)] which may increase the risk of VELCADE toxicities. Monitor patients for signs of bortezomib toxicity and consider a bortezomib dose reduction if bortezomib must be given in combination with strong CYP3A4 inhibitors. 9.2 Drugs Without Clinically Significant Interactions with VELCADE No clinically significant drug interactions have been observed when VELCADE was coadministered with dexamethasone, omeprazole, or melphalan in combination with prednisone [see Clinical Pharmacology (13.3)]. During clinical trials, hypoglycemia and hyperglycemia were uncommonly and commonly reported in diabetic patients receiving oral hypoglycemics. Patients on oral antidiabetic agents receiving VELCADE treatment may require close monitoring of their blood glucose levels and adjustment of the dose of their antidiabetics.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. מיאלומה נפוצה עמידה או מתקדמת לאחר טיפול קודם אחד לפחות וגם כקו טיפולי ראשון. חולה יהיה זכאי לטיפול בתרופה גם אם מחלתו נשנתה לאחר טיפול קודם בתרופה זו2. לימפומה מסוג mantle cell עבור חולים שמחלתם חזרה (relapsed) לאחר טיפול קודם אחד לפחות. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| מיאלומה נפוצה - טיפול בשילוב עם Thalidomide | 03/01/2010 | המטולוגיה | BORTEZOMIB | מיאלומה נפוצה, multiple myeloma |
| לימפומה מסוג Mantle cell - טיפול מתקדם | 03/01/2010 | המטולוגיה | BORTEZOMIB | mantle cell lymphoma, לימפומה מסוג mantle cell, MCL |
| מיאלומה נפוצה - הסרת המגבלות על מסגרת ההכללה בסל | 23/01/2011 | המטולוגיה | BORTEZOMIB | מיאלומה נפוצה, multiple myeloma |
| מיאלומה נפוצה - קו טיפול ראשון לחולים הסובלים מאחד מאלה: *מחלה גרמית מפושטת * אי ספיקת כליות * plasma cell leukemia. | 01/01/2009 | המטולוגיה | BORTEZOMIB | מיאלומה נפוצה, multiple myeloma |
| מיאלומה נפוצה - קו טיפול שני או שלישי | 01/07/2006 | המטולוגיה | BORTEZOMIB | מיאלומה נפוצה, multiple myeloma |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/07/2006
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
