Quest for the right Drug
איסטודקס ISTODAX (ROMIDEPSIN)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
אבקה ומדלל להכנת תמיסה להזרקה : POWDER AND DILUENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
7 DRUG INTERACTIONS 7.1 Warfarin or Coumarin Derivatives Prolongation of PT and elevation of INR were observed in a patient receiving ISTODAX concomitantly with warfarin. Monitor PT and INR more frequently in patients concurrently receiving ISTODAX and warfarin [see Clinical Pharmacology (12.3)]. 7.2 Drugs That Inhibit CYP3A4 Enzymes Strong CYP3A4 inhibitors increase concentrations of romidepsin. [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Monitor for toxicity related to increased romidepsin exposure and follow the dose modifications for toxicity [see Dosage and Administration (2.2)] when ISTODAX is initially co-administered with strong CYP3A4 inhibitors 7.3 Drugs That Induce CYP3A4 Enzymes Rifampin (a potent CYP3A4 inducer) increased the concentrations of romidepsin [see Clinical Pharmacology (12.3)]. Avoid co-administration of ISTODAX with rifampin. The use of other potent CYP3A4 inducers should be avoided when possible.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. לימפומה מסוג PTCL (Peripheral T cell lymphoma) כקו טיפול מתקדם (שלישי והלאה). 2. לימפומה מסוג CTCL (Cutaneous T cell lymphoma) כקו טיפול מתקדם (לאחר טיפול סיסטמי אחד לפחות).ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או בהמטולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| לימפומה מסוג CTCL (Cutaneous T cell lymphoma) כקו טיפול מתקדם (לאחר טיפול סיסטמי אחד לפחות). | ||||
| לימפומה מסוג PTCL (Peripheral T cell lymphoma) כקו טיפול מתקדם (שלישי והלאה). |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
09/01/2013
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
