Quest for the right Drug
אדבגרף 5 מ"ג ADVAGRAF 5 MG (TACROLIMUS AS MONOHYDRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות בשחרור ממושך : CAPSULES PROLONGED RELEASE
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Capsule content: Hypromellose Ethylcellulose Lactose monohydrate Magnesium stearate. Capsule shell: Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Red iron oxide (E 172) Sodium laurilsulfate Gelatin. Printing ink (Opacode S-1-15083): Shellac Lecithin (soya) Simeticone Red iron oxide (E 172) Hydroxypropylcellulose. 6.2 Incompatibilities Tacrolimus is not compatible with PVC (polyvinylchloride). Tubing, syringes and other equipment used to prepare a suspension of Advagraf capsule contents must not contain PVC. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials. After opening the aluminium wrapper: 1 year. 6.4 Special precautions for storage Store below 25oC in the original package in order to protect from moisture. 6.5 Nature and contents of container Transparent PVC/PVDC aluminium blister or unit-dose perforated blister wrapped in an aluminium wrapper with a desiccant containing 10 capsules per blister. Pack sizes: 30, 50, and 100 prolonged-release hard capsules in blisters. Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal and other handling Based on immunosuppressive effects of tacrolimus, inhalation or direct contact with skin or mucous membranes by the formulations for injection, powder or granule contained in tacrolimus products should be avoided during preparation. If such contact occurs, wash the skin and flush the affected eye or eyes. 7. NAME OF MANUFACTURER Astellas Ireland Co. Ltd., Ireland. 8. NAME OF REGISTRATION HOLDER Astellas Pharma International B.V. Israel. 21 Ha’melacha Street, Rosh Ha’ayin, 4809157, Israel
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. מושתלי כליה ב. מושתלי כבד. ג. מושתלי לב. ד. מושתלי ריאה. 2. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או רופא מומחה העוסק בתחום ההשתלות
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
09/03/1999
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
רישום
153 10 34075 00
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
26.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 26.04.22 - עלון לצרכן עברית 24.05.20 - עלון לצרכן ערבית 05.12.22 - עלון לצרכן אנגלית 05.12.22 - עלון לצרכן עברית 05.12.22 - עלון לצרכן ערבית 25.08.15 - החמרה לעלון 05.08.18 - החמרה לעלון 06.09.20 - החמרה לעלון 26.04.22 - החמרה לעלון 05.12.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אדבגרף 5 מ"ג