Quest for the right Drug
אג'ובי AJOVY (FREMANEZUMAB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration The treatment should be initiated by a physician experienced in the diagnosis and treatment of migraine. Posology Treatment is intended for patients with at least 4 migraine days per month when initiating treatment with fremanezumab. Two dosing options are available: • 225 mg once monthly (monthly dosing) or • 675 mg every three months (quarterly dosing) When switching dosing regimens, the first dose of the new regimen should be administered on the next scheduled dosing date of the prior regimen. When initiating treatment with fremanezumab, concomitant migraine preventive treatment may be continued if considered necessary by the prescriber (see section 5.1). The treatment benefit should be assessed within 3 months after initiation of treatment. Any further decision to continue treatment should be taken on an individual patient basis. Evaluation of the need to continue treatment is recommended regularly thereafter. Missed dose If a fremanezumab injection is missed on the planned date, dosing should resume as soon as possible on the indicated dose and regimen. A double dose must not be administered to make up for a missed dose. Special Populations Elderly There is limited data available on the use of fremanezumab in patients ≥65 years of age. Based on the results of population pharmacokinetic analysis, no dose adjustment is required (see section 5.2). Renal or hepatic impairment No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment or hepatic impairment (see section 5.2). Paediatric population The safety and efficacy of AJOVY in children and adolescents below the age of 18 years have not yet been established. No data are available. Method of administration Subcutaneous use. AJOVY is for subcutaneous injection only. It should not be administered by the intravenous or intramuscular route. AJOVY can be injected into areas of the abdomen, thigh, or upper arm that are not tender, bruised, red, or indurated. For multiple injections, injection sites should be alternated. Patients may self-inject if instructed in subcutaneous self-injection technique by a healthcare professional. For further instructions on administration, see section 6.6.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
ATC
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
02.11.20 - עלון לצרכן אנגלית 01.03.22 - עלון לצרכן עברית 01.03.22 - עלון לצרכן עברית 02.11.20 - עלון לצרכן ערבית 03.01.23 - עלון לצרכן אנגלית 03.01.23 - עלון לצרכן עברית 03.01.23 - עלון לצרכן ערבית 07.06.23 - עלון לצרכן עברית 07.06.23 - עלון לצרכן עברית 24.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 24.08.23 - עלון לצרכן עברית 24.08.23 - עלון לצרכן ערבית 07.12.20 - החמרה לעלון 01.03.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אג'ובי
