Quest for the right Drug
אונפטרו 2 מ"ג/מ"ל ONPATTRO 2 MG/ML (PATISIRAN AS SODIUM)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה : CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No formal clinical drug interaction studies have been performed. At doses higher than the clinically relevant dose, induction and time-dependent inhibition of CYP2B6 was observed in vitro. The net effect on CYP2B6 substrates (e.g., bupropion and efavirenz) in vivo is unknown. Onpattro is not expected to cause interactions or be affected by inhibitors or inducers of cytochrome P450 enzymes. Vitamin A testing Serum TTR is a carrier of retinol binding protein, which facilitates transport of vitamin A in the blood. Treatment with Onpattro reduces serum TTR levels, which results in reduced levels of retinol binding protein and vitamin A in the serum. However, transport and tissue uptake of vitamin A can occur through alternative mechanisms in the absence of retinol binding protein. As a result, during treatment with Onpattro, laboratory tests for serum vitamin A do not reflect the total amount of vitamin A in the body and should not be used to guide vitamin A supplementation (see sections 4.4 and 5.1).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. הטיפול בתרופה יינתן לטיפול במבוגר עם עמילואידוזיס תורשתית מסוג hATTR (hereditary transthyretin mediated amyloidosis) המלווה בפולינוירופתיה סימפטומטית שלב 1 או 2, בחולה שאובחן קלינית וגנטית.ב. הטיפול יינתן לחולה שטרם עבר השתלת כבד. ג. התכשיר לא יינתן בשילוב עם Tafamidis.ד. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בנוירולוגיה או מומחה בראומטולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. הטיפול בתרופה יינתן לטיפול במבוגר עם עמילואידוזיס תורשתית מסוג hATTR (hereditary transthyretin mediated amyloidosis) המלווה בפולינוירופתיה סימפטומטית שלב 1 או 2, בחולה שאובחן קלינית וגנטית. ב. הטיפול יינתן לחולה שטרם עבר השתלת כבד. ג. התכשיר לא יינתן בשילוב עם Tafamidis. ד. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בנוירולוגיה או מומחה בראומטולוגיה. | 30/01/2020 | נוירולוגיה | transthyretin mediated amyloidosis, TTR |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
30/01/2020
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
