Quest for the right Drug
ליזודרן LYSODREN (MITOTANE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy Data, based on a limited number of exposed pregnancies, indicate abnormalities on the adrenals of the foetus after exposure to mitotane. Mitotane has been detected in foetal cord blood. Pregnant women should be advised of a potential risk to the foetus. Animal reproduction studies have not been conducted with mitotane. Animal studies with similar substances have shown reproductive toxicity (see section 5.3). Lysodren is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. Women of childbearing potential Women of childbearing potential must use an effective contraception during treatment and after discontinuation of treatment as long as mitotane plasma levels are detectable, which may require several months. The prolonged elimination of mitotane from the body after discontinuation of Lysodren should be considered (see section 5.2). Breast-feeding Due to the lipophilic nature of mitotane, it is likely to be excreted in breast milk. Because of the potential for serious adverse reactions in the breastfed infant, breast-feeding is contraindicated while taking mitotane (see section 4.3) and after treatment discontinuation as long as mitotane plasma levels are detectable.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Inoperable and metastatic adrenal cortical carcinoma
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה שאושרה לשימוש כללי בקופ'ח
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
23.08.21 - עלון לצרכן אנגלית 25.04.21 - עלון לצרכן עברית 23.08.21 - עלון לצרכן ערבית 11.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 11.06.23 - עלון לצרכן עברית 11.06.23 - עלון לצרכן ערבית 12.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 12.08.24 - עלון לצרכן עברית 12.08.24 - עלון לצרכן ערבית 23.09.24 - עלון לצרכן אנגלית 23.09.24 - עלון לצרכן עברית 23.09.24 - עלון לצרכן ערבית 08.03.23 - החמרה לעלון 11.06.23 - החמרה לעלון 13.08.24 - החמרה לעלון 23.09.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ליזודרן