Quest for the right Drug
לפונקס 100 מ"ג טבליות LEPONEX 100 MG TABLETS (CLOZAPINE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and breast-feeding Pregnancy No clinical data is available on use in pregnant women. There have been no controlled studies in humans and the safety of Leponex in human pregnancy has therefore not been established. Particularly careful evaluation of the risk- benefit ratio of Leponex therapy is necessary in the event of pregnancy. A return to normal menstruation may occur as a result of switching from other antipsychotic agents to Leponex. Appropriate contraceptive measures are therefore necessary in women of childbearing potential. Neonates whose mothers have taken antipsychotic drugs in the third trimester are at risk of extrapyramidal motor symptoms and/or withdrawal symptoms following delivery. Restlessness, unusual hypertonia or hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress and nutrition disorders have been reported. These complications have varied in severity; while in some cases symptoms have been self-limited, in other cases neonates have required intensive care and prolonged hospitalisation. Antipsychotic drugs, including Leponex, should not be used in pregnancy unless clearly necessary. If discontinuation of treatment is required during pregnancy, it should not be done abruptly. Breastfeeding In animal studies, Leponex has been detected in the milk. Since it has an effect on infants, mothers undergoing treatment with Leponex should not breastfeed. Fertility Certain toxic effects have been observed in animal studies (see “Preclinical safety data”).
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Schizophrenia in patients unresponsive to or intolerant of conventional antipsychotic drugs. התרופה תימצא רק בבתי חולים ותנופק לחולים אמבולטורים רק באמצעותם
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה אשפוזית לפי החלטת משרד הבריאות
מידע נוסף
