Quest for the right Drug
פרוטיאזין סירופ PROTHIAZINE SYRUP (PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
סירופ : SYRUP
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Special Warning : אזהרת שימוש
4.4 Special warnings and precautions for use Prothiazine should not be used for longer than 7 days without seeking medical advice. Caution should be used in patients with: • Asthma, bronchitis or bronchiectasis. Prothiazine may thicken or dry lung secretions and impair expectoration. • Severe coronary artery disease • Narrow angle glaucoma • Epilepsy • Hepatic and renal insufficiency. • Bladder neck or pyloro-duodenal obstruction. Ototoxicity Promethazine may mask the warning signs of ototoxicity caused by ototoxic drugs e.g. salicylates. It may also delay the early diagnosis of intestinal obstruction or raised intracranial pressure through the suppression of vomiting. QT prolongation Phenothiazine derivatives may potentiate QT interval prolongation which increases the risk of onset of serious ventricular arrhythmias of the torsade de pointes type, which is potentially fatal (sudden death). QT prolongation is exacerbated, in particular, in the presence of bradycardia, hypokalaemia, and acquired (i.e. drug induced) QT prolongation. If the clinical situation permits, medical and laboratory evaluations should be performed to rule out possible risk factors before initiating treatment with a phenothiazine derivative and as deemed necessary during treatment (see section 4.8). Photosensitivity reactions Due to the risk of photosensitivity, exposure to strong sunlight or ultraviolet light should be avoided during or shortly after treatment (see section 4.8). Paediatric population The use of promethazine should be avoided in children and adolescents with signs and symptoms suggestive of Reye’s Syndrome. Excipient(s) with known effect Prothiazine tablets contain lactose. Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. Prothiazine syrup contain sucrose, sorbitol and glucose. Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Effects on Driving
4.7 Effects on ability to drive and use machines Because the duration of action may be up to 12 hours, patients should be advised that if they feel drowsy they should not drive or operate heavy machinery.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
Allergic conditions, nausea & vomiting, motion sickness
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/1995
הגבלות
תרופה שאושרה לשימוש כללי בקופ'ח
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
26.09.21 - עלון לצרכן אנגלית 26.09.21 - עלון לצרכן עברית 26.09.21 - עלון לצרכן ערבית 28.02.23 - עלון לצרכן 28.02.23 - עלון לצרכן אנגלית 28.02.23 - עלון לצרכן עברית 03.05.24 - עלון לצרכן 03.05.24 - עלון לצרכן אנגלית 03.05.24 - עלון לצרכן עברית 01.11.21 - החמרה לעלון 17.08.14 - החמרה לעלון 28.02.23 - החמרה לעלון 03.05.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פרוטיאזין סירופ