Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / סטימופיל 480 מק"ג/0.5 מ"ל / מידע מעלון לרופא

סטימופיל 480 מק"ג/0.5 מ"ל STIMOFIL 480 MCG/0.5 ML (FILGRASTIM)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תת-עורי, תוך-ורידי : S.C, I.V

צורת מינון:

תמיסה להזרקהאינפוזיה : SOLUTION FOR INJECTION / INFUSION

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Pregnancy

There are no or limited amount of data from the use of filgrastim in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity. An increased incidence of embryo-loss has been observed in rabbits at high multiples of the clinical exposure and in the presence of maternal toxicity (see section 5.3). There are reports in the literature where the transplacental passage of filgrastim in pregnant women has been demonstrated.
Filgrastim is not recommended during pregnancy.

Breast-feeding

It is unknown whether filgrastim/metabolites are excreted in human milk. A risk to the newborns/infants cannot be excluded. A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from filgrastim therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.

Fertility

Filgrastim did not affect reproductive performance or fertility in male or female rats (see section 5.3).

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
הפחתת משך וחומרה של נויטרופניה בחולים העוברים השתלת מח עצם או המטופלים בכימוטרפיה המדכאת את מח העצם. 01/01/1995 LIPEGFILGRASTIM, FILGRASTIM, PEGFILGRASTIM, LENOGRASTIM
טיפול לצורך העלאת הספירה הנויטרופילית והפחתת זיהומים בילדים ומבוגרים הסובלים מנויטרופניה מולדת חמורה, נויטרופניה ציקלית או נויטרופניה אידיופאתית ושסבלו מזיהומים משמעותיים מבחינה קלינית ומ-3 אירועים של נויטרופניה בשנה האחרונה. 01/01/1995 LIPEGFILGRASTIM, FILGRASTIM, PEGFILGRASTIM, LENOGRASTIM
טיפול בנויטרופניה כרונית חמורה. 01/01/1995 LIPEGFILGRASTIM, FILGRASTIM, PEGFILGRASTIM, LENOGRASTIM
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל לא צוין
הגבלות לא צוין

בעל רישום

TZAMAL BIO-PHARMA LTD

רישום

164 20 36446 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

09.12.20 - עלון לרופא 22.12.23 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

09.12.20 - עלון לצרכן אנגלית 09.12.20 - עלון לצרכן עברית 09.12.20 - עלון לצרכן ערבית 22.12.23 - עלון לצרכן עברית 17.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 17.04.24 - עלון לצרכן עברית 17.04.24 - עלון לצרכן ערבית 17.04.24 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

סטימופיל 480 מק"ג/0.5 מ"ל

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com