Quest for the right Drug
פנטסה גרנולות בשחרור איטי 1 גרם PENTASA SLOW RELEASE GRANULES 1 GR. (MESALAZINE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
גרנולות : GRANULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pentasa should not be used during pregnancy and lactation except when the potential benefits of the treatment outweigh the possible hazards in the opinion of the physician. The underlying condition itself (Inflammatory Bowel Disease (IBD)) may increase risks for adverse pregnancy outcome. Pregnancy: Mesalazine is known to cross the placental barrier, and its concentration in umbilical cord plasma is lower than the concentration in maternal plasma. The metabolite acetyl-mesalazine is found in the same concentration in umbilical cord and maternal plasma. Animal studies on oral mesalazine do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonic/foetal development, parturition or postnatal development. There are no adequate data on the use of Pentasa in pregnant women. Limited published human data on mesalazine show no increase in the overall rate of congenital malformations. Some data show an increased rate of preterm birth, stillbirth and low birth weight; however, these adverse pregnancy outcomes are also associated with active inflammatory bowel disease. Blood disorders (leucopenia, thrombocytopenia, anaemia) have been reported in new- borns of mothers being treated with Pentasa slow release granules. In one single case after long-term use of a high dose of mesalazine (2-4 g, orally) during pregnancy, renal failure in a neonate was reported. Breast feeding. Mesalazine is excreted in breast milk. The mesalazine concentration in breast milk is lower than in maternal blood, whereas the metabolite, acetyl- mesalazine appears in similar or increased concentrations. No controlled studies with Pentasa slow release granules during breast-feeding have been carried out. Only limited experience during lactation in women after oral application is available to date. Hypersensitivity reactions like diarrhoea can not be excluded. If the infant develops diarrhoea, breast-feeding should be discontinued. Fertility: Animal data on mesalazine show no effect on male and female fertility.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/2000
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
20.10.21 - עלון לצרכן אנגלית 20.10.21 - עלון לצרכן עברית 20.10.21 - עלון לצרכן ערבית 11.05.23 - עלון לצרכן 11.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 11.06.23 - עלון לצרכן ערבית 18.08.23 - עלון לצרכן 18.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 18.08.23 - עלון לצרכן ערבית 07.06.24 - עלון לצרכן 20.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 20.08.24 - עלון לצרכן עברית 20.08.24 - עלון לצרכן ערבית 13.11.14 - החמרה לעלון 04.12.19 - החמרה לעלון 18.05.20 - החמרה לעלון 23.09.21 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פנטסה גרנולות בשחרור איטי 1 גרם
