Quest for the right Drug
סרוקואל אקס.אר 400 מ"ג SEROQUEL XR 400 MG (QUETIAPINE AS FUMARATE, QUETIAPINE FUMARATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות בשחרור ממושך : TABLETS PROLONGED RELEASE
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
4.9 Overdose Symptoms In general, reported signs and symptoms were those resulting from an exaggeration of the active substance’s known pharmacological effects, ie, drowsiness and sedation, tachycardia, hypotension and anticholinergic effects. Overdose could lead to QT-prolongation, seizures, status epilepticus, rhabdomyolysis, respiratory depression, urinary retention, confusion, delirium and/or agitation, coma and death. Patients with pre-existing severe cardiovascular disease may be at an increased risk of the effects of overdose. (See section 4.4: Orthostatic Hypotension). Management of overdose There is no specific antidote to quetiapine. In cases of severe signs, the possibility of multiple drug involvement should be considered, and intensive care procedures are recommended, including establishing and maintaining a patent airway, ensuring adequate oxygenation and ventilation, and monitoring and support of the cardiovascular system. Based on public literature, patients with delirium and agitation and a clear anticholinergic syndrome may be treated with physostigmine, 1-2 mg (under continuous ECG monitoring). This is not recommended as standard treatment, because of potential negative effect of physostigmine on cardiac conductance. Physostigmine may be used if there are no ECG aberrations. Do not use physostigmine in case of dysrhythmias, any degree of heart block or QRS-widening. Whilst the prevention of absorption in overdose has not been investigated, gastric lavage can be indicated in severe poisonings and if possible to perform within one hour of ingestion. The administration of activated charcoal should be considered. In cases of quetiapine overdose refractory hypotension should be treated with appropriate measures such as intravenous fluids and/or sympathomimetic agents. Epinephrine and dopamine should be avoided, since beta stimulation may worsen hypotension in the setting of quetiapine- induced alpha blockade. Close medical supervision and monitoring should be continued until the patient recovers. In case of overdose with extended-release quetiapine there is a delayed peak sedation and peak pulse and prolonged recovery compared with IR Quetiapine overdose. In case of a quetiapine extended-release overdose gastric bezoar formation has been reported and appropriate diagnostic imaging is recommended to further guide patient management. . Routine gastric lavage may not be effective in the removal of the bezoar due to gum like sticky consistency of the mass. Endoscopic pharmacobezoar removal has been performed successfully in some cases.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. הטיפול בתרופה יינתן : 1. למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה;2. למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת; 3. בהפרעה ביפולרית כקו טיפולי שני. ב. התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה בפסיכיאטריה או בפסיכיאטריה של הילד והמתבגר, לפי העניין. ג. לא יינתנו לחולה בו בזמן שתי תרופות או יותר ממשפחת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| בהפרעה ביפולרית כקו טיפולי שני. | ARIPIPRAZOLE, OLANZAPINE, QUETIAPINE | |||
| למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת; | ||||
| למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה; | OLANZAPINE, ARIPIPRAZOLE, AMISULPRIDE, ILOPERIDONE, QUETIAPINE, PALIPERIDONE, SERTINDOLE, ZIPRASIDONE |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
15/05/2006
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
07.04.21 - עלון לצרכן אנגלית 08.05.22 - עלון לצרכן אנגלית 08.06.22 - עלון לצרכן עברית 08.05.22 - עלון לצרכן ערבית 19.09.22 - עלון לצרכן אנגלית 19.09.22 - עלון לצרכן ערבית 08.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.06.23 - עלון לצרכן עברית 08.06.23 - עלון לצרכן ערבית 07.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 07.06.24 - עלון לצרכן עברית 07.06.24 - עלון לצרכן ערבית 24.06.14 - החמרה לעלון 25.04.17 - החמרה לעלון 06.08.19 - החמרה לעלון 07.04.21 - החמרה לעלון 02.09.21 - החמרה לעלון 19.12.21 - החמרה לעלון 08.05.22 - החמרה לעלון 08.06.22 - החמרה לעלון 24.06.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סרוקואל אקס.אר 400 מ"ג