Quest for the right Drug
סרוקואל אקס.אר 400 מ"ג SEROQUEL XR 400 MG (QUETIAPINE AS FUMARATE, QUETIAPINE FUMARATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות בשחרור ממושך : TABLETS PROLONGED RELEASE
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, Pregnancy and lactation Pregnancy First trimester The moderate amount of published data from exposed pregnancies (i.e. between 300-1000 pregnancy outcomes), including individual reports and some observational studies do not suggest an increased risk of malformations due to treatment. However, based on all available data, a definite conclusion cannot be drawn. Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3). Therefore, quetiapine should only be used during pregnancy if the benefits justify the potential risks. Third trimester Neonates exposed to antipsychotics (including quetiapine) during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery. There have been reports of agitation, hypertonia, hypotonia, tremor, somnolence, respiratory distress or feeding disorder. Consequently, newborns should be monitored carefully. Breast-feeding Based on very limited data from published reports on quetiapine excretion into human breast milk, excretion of quetiapine at therapeutic doses appears to be inconsistent. Due to lack of robust data, a decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Seroquel XL therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. Fertility The effects of quetiapine on human fertility have not been assessed. Effects related to elevated prolactin levels were seen in rats, although these are not directly relevant to humans (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. הטיפול בתרופה יינתן : 1. למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה;2. למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת; 3. בהפרעה ביפולרית כקו טיפולי שני. ב. התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה בפסיכיאטריה או בפסיכיאטריה של הילד והמתבגר, לפי העניין. ג. לא יינתנו לחולה בו בזמן שתי תרופות או יותר ממשפחת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| בהפרעה ביפולרית כקו טיפולי שני. | ARIPIPRAZOLE, OLANZAPINE, QUETIAPINE | |||
| למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת; | ||||
| למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה; | OLANZAPINE, ARIPIPRAZOLE, AMISULPRIDE, ILOPERIDONE, QUETIAPINE, PALIPERIDONE, SERTINDOLE, ZIPRASIDONE |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
15/05/2006
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
07.04.21 - עלון לצרכן אנגלית 08.05.22 - עלון לצרכן אנגלית 08.06.22 - עלון לצרכן עברית 08.05.22 - עלון לצרכן ערבית 19.09.22 - עלון לצרכן אנגלית 19.09.22 - עלון לצרכן ערבית 08.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.06.23 - עלון לצרכן עברית 08.06.23 - עלון לצרכן ערבית 07.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 07.06.24 - עלון לצרכן עברית 07.06.24 - עלון לצרכן ערבית 24.06.14 - החמרה לעלון 25.04.17 - החמרה לעלון 06.08.19 - החמרה לעלון 07.04.21 - החמרה לעלון 02.09.21 - החמרה לעלון 19.12.21 - החמרה לעלון 08.05.22 - החמרה לעלון 08.06.22 - החמרה לעלון 24.06.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סרוקואל אקס.אר 400 מ"ג