Quest for the right Drug
סיפרול 0.75 ER SIFROL ER 0.75 MG (PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות עם שחרור נרחב : TABLETS EXTENDED RELEASE
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy The effect on pregnancy and lactation has not been investigated in humans. Pramipexole was not teratogenic in rats and rabbits, but was embryotoxic in the rat at maternotoxic doses (see section 5.3). SIFROL should not be used during pregnancy unless clearly necessary, i.e. if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus. Breast-feeding As pramipexole treatment inhibits secretion of prolactin in humans, inhibition of lactation is expected. The excretion of pramipexole into breast milk has not been studied in women. In rats, the concentration of active substance-related radioactivity was higher in breast milk than in plasma. In the absence of human data, SIFROL should not be used during breast-feeding. However, if its use is unavoidable, breast-feeding should be discontinued. Fertility No studies on the effect on human fertility have been conducted. In animal studies, pramipexole affected oestrous cycles and reduced female fertility as expected for a dopamine agonist. However, these studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to male fertility.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן בהתקיים כל אלה: א. התרופה תינתן לטיפול בפרקינסון באחת הדרכים האלה: 1. כטיפול יחיד 2. כטיפול משולב עם levodopa ב. לא יינתנו התרופות Pergolide Ropinirole או Pramipexole בו בזמן ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| פרקינסון |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2008
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
23.06.13 - עלון לצרכן 07.12.17 - עלון לצרכן 19.12.17 - עלון לצרכן 06.02.12 - עלון לצרכן 07.12.17 - עלון לצרכן אנגלית 15.06.20 - עלון לצרכן אנגלית 07.12.17 - עלון לצרכן עברית 15.06.20 - עלון לצרכן עברית 07.12.17 - עלון לצרכן ערבית 15.06.20 - עלון לצרכן ערבית 13.10.24 - עלון לצרכן עברית 30.10.24 - עלון לצרכן עברית 01.12.11 - החמרה לעלון 11.01.16 - החמרה לעלון 15.06.20 - החמרה לעלון 15.10.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סיפרול 0.75 ER
