Quest for the right Drug
אנטיביו תוך ורידי ENTYVIO I.V. (VEDOLIZUMAB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי : POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been performed. Vedolizumab has been studied in adult ulcerative colitis and Crohn’s disease patients with concomitant administration of corticosteroids, immunomodulators (azathioprine, 6-mercaptopurine, and methotrexate), and aminosalicylates. Population pharmacokinetic analyses suggest that co-administration of such agents did not have a clinically meaningful effect on vedolizumab pharmacokinetics. In adult patients with pouchitis, vedolizumab has been co-administered with antibiotics (see section 5.1). The pharmacokinetics of vedolizumab in patients with pouchitis has not been studied (see section 5.2). The effect of vedolizumab on the pharmacokinetics of commonly co-administered medicinal compounds has not been studied. Vaccinations Live vaccines, in particular live oral vaccines, should be used with caution concurrently with vedolizumab (see section 4.4).
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. טיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולים שמיצו טיפול קודם – טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי. ב. טיפול במחלת מעי דלקתית מסוג Ulcerative colitis בחולים שמיצו טיפול קודם – טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| טיפול במחלת מעי דלקתית מסוג Ulcerative colitis בחולים שמיצו טיפול קודם | 15/01/2015 | |||
| טיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולים שמיצו טיפול קודם | 15/01/2015 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
15/01/2015
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
07.10.15 - עלון לצרכן 20.09.18 - עלון לצרכן 15.01.19 - עלון לצרכן 26.02.19 - עלון לצרכן 05.08.21 - עלון לצרכן אנגלית 05.08.21 - עלון לצרכן 22.02.22 - עלון לצרכן אנגלית 22.02.22 - עלון לצרכן עברית 22.02.22 - עלון לצרכן ערבית 11.05.23 - עלון לצרכן אנגלית 11.05.23 - עלון לצרכן עברית 11.05.23 - עלון לצרכן ערבית 09.08.23 - עלון לצרכן עברית 28.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 27.12.23 - עלון לצרכן ערבית 23.09.24 - עלון לצרכן עברית 05.08.20 - החמרה לעלון 23.08.21 - החמרה לעלון 20.12.21 - החמרה לעלון 08.08.23 - החמרה לעלון 31.08.23 - החמרה לעלון 09.04.24 - החמרה לעלון 23.09.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אנטיביו תוך ורידי
