Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / טאדאייר / מידע מעלון לרופא

טאדאייר TADAIR (TADALAFIL)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Posology : מינונים

3.1 Posology and method of administration
Treatment should only be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of PAH.

Posology

The recommended dose is 40 mg (2 x 20 mg) taken once daily with or without food.
Elderly patients

Dose adjustments are not required in elderly patients.

Renal impairment
In patients with mild to moderate renal impairment a starting dose of 20 mg once per day is recommended. The dose may be increased to 40 mg once per day, based on individual efficacy and tolerability. In patients with severe renal impairment the use of tadalafil is not recommended (see sections 3.3 and 4.2).

Hepatic impairment

Due to limited clinical experience in patients with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child- Pugh Class A and B), following single doses of 10 mg, a starting dose of 20 mg once per day may be considered. If tadalafil is prescribed, a careful individual benefit/risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician. Patients with severe hepatic cirrhosis (Child-Pugh Class C) have not been studied and therefore dosing of tadalafil is not recommended (see sections 3.3 and 4.2).

Paediatric population

The safety and efficacy of TADAIR in the paediatric population has not yet been established.
Currently available data are described in section 4.1.
Method of administration

TADAIR is for oral use.

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בחולה המוגדר ב-NYHA (New York Heart Association) כ-Class III ומעלה הסובל מיתר לחץ דם ריאתי עורקי בשילוב עם תרופה ממשפחת ה-Endothelin receptor antagonists (Ambrisentan או Macitentan או Bosentan) כטיפול ראשוני (Upfront) עבור חולי יתר לחץ דם ריאתי עורקי, Group 1, שטרם קיבלו טיפול למחלתםב. התחלת הטיפול בתרופה האמורה תהיה על פי הוראתו של מנהל מחלקה בבית חולים שהוא מומחה למחלות ריאה או מומחה בקרדיולוגיה או מומחה בטיפול נמרץ כללי או מומחה בכירורגית כלי דם או מומחה בקרדיולוגית ילדים או מומחה במחלות ריאה ילדים או מומחה בטיפול נמרץ ילדים או מומחה בראומטולוגיה. ג. המשך הטיפול בתרופה האמורה ייעשה על פי מרשם של מומחה למחלות ריאה או מומחה בקרדיולוגיה או מומחה בטיפול נמרץ כללי או מומחה בכירורגית כלי דם או מומחה בקרדיולוגית ילדים או מומחה במחלות ריאה ילדים או מומחה בטיפול נמרץ ילדים או מומחה בראומטולוגיה. ד. ניתן להתחיל טיפול בתרופה האמורה במקרה בו התנגודת הריאתית המחושבת תישאר גבוהה אחרי טסט פרמקולוגי וזאת כאשר החולה סובל מ-NYHA Class III ומעלה ובעל מרחק הליכה ל-6 דקות הנמוך מ-400 מטרים ב-2 בדיקות עוקבות.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
לטיפול באין אונות אורולוגיה SILDENAFIL, TADALAFIL, VARDENAFIL
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 12/01/2017
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

UNIPHARM LTD, ISRAEL

רישום

157 90 35176 01

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

06.06.23 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

20.12.21 - עלון לצרכן אנגלית 20.12.21 - עלון לצרכן עברית 20.12.21 - עלון לצרכן ערבית 30.10.24 - עלון לצרכן עברית 14.10.21 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

טאדאייר

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com