Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / אפטרבי 1200 מיקרוגרם / מידע מעלון לרופא

אפטרבי 1200 מיקרוגרם UPTRAVI ® 1200 microgram (SELEXIPAG)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Indications : התוויות

4.1 Therapeutic indications

Uptravi is indicated for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) in adult patients with WHO functional class (FC) II–III, either as combination therapy in patients insufficiently controlled with an endothelin receptor antagonist (ERA) and/or a phosphodiesterase type 5 (PDE-5) inhibitor, or as monotherapy in patients who are not candidates for these therapies.

Efficacy has been shown in a PAH population including idiopathic and heritable PAH, PAH associated with connective tissue disorders, and PAH associated with corrected simple congenital heart disease (see section 5.1).

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בחולה המוגדר ב-NYHA (New York Heart Association) כ-Class III ומעלה הסובל מיתר לחץ דם ריאתי עורקי Group I אשר למרות טיפול עם תרופות ממשפחת ה-Endothelin receptor antagonists ו/או ממשפחת PDE-5 עדיין נמצאים ברמה תפקודית 3.ב. התחלת הטיפול בתרופה האמורה תהיה על פי הוראתו של מנהל מחלקה בבית חולים שהוא מומחה למחלות ריאה או מומחה בקרדיולוגיה או מומחה בטיפול נמרץ כללי או מומחה בכירורגית כלי דם או מומחה בקרדיולוגית ילדים או מומחה במחלות ריאה ילדים או מומחה בטיפול נמרץ ילדים או מומחה בראומטולוגיה. ג. המשך הטיפול בתרופה האמורה ייעשה על פי מרשם של מומחה למחלות ריאה או מומחה בקרדיולוגיה או מומחה בטיפול נמרץ כללי או מומחה בכירורגית כלי דם או מומחה בקרדיולוגית ילדים או מומחה במחלות ריאה ילדים או מומחה בטיפול נמרץ ילדים או מומחה בראומטולוגיה. ד. ניתן להתחיל טיפול בתרופה האמורה במקרה בו התנגודת הריאתית המחושבת תישאר גבוהה אחרי טסט פרמקולוגי וזאת כאשר החולה סובל מ-NYHA Class III ומעלה ובעל מרחק הליכה ל-6 דקות הנמוך מ-400 מטרים ב-2 בדיקות עוקבות.ה. יש להימנע משילובי תרופות אלא לטפל בכל פעם בתרופה בודדת ורק עם כישלון בטיפול בה, לעבור לטיפול בתרופה אחרת, למעט המצבים הבאים: 1. בכישלון של טיפול ב-Sildenafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Selexipag או Bosentan או Ambrisentan או Macitentan.2. בכישלון של טיפול ב-Bosentan  או  Ambrisentan או Macitentan  ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Selexipag או Sildenafil
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 12/01/2017
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

J-C HEALTH CARE LTD

רישום

158 12 34943 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

02.01.22 - עלון לרופא 12.09.22 - עלון לרופא 07.11.23 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

01.08.19 - עלון לצרכן אנגלית 02.01.22 - עלון לצרכן עברית 12.09.22 - עלון לצרכן עברית 24.11.22 - עלון לצרכן אנגלית 24.11.22 - עלון לצרכן עברית 24.11.22 - עלון לצרכן ערבית 29.05.23 - עלון לצרכן אנגלית 29.05.23 - עלון לצרכן עברית 29.05.23 - עלון לצרכן ערבית 07.11.23 - עלון לצרכן עברית 17.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 16.01.24 - עלון לצרכן עברית 17.01.24 - עלון לצרכן ערבית 18.04.21 - החמרה לעלון 29.07.21 - החמרה לעלון 02.01.22 - החמרה לעלון 12.09.22 - החמרה לעלון 07.11.23 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

אפטרבי 1200 מיקרוגרם

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com