Quest for the right Drug
ולטסה 8.4 גר' VELTASSA 8.4 G (PATIROMER AS SORBITEX CALCIUM)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
אבקה להכנת תרחיף : POWDER FOR ORAL SUSPENSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy There are no data from the use of patiromer in pregnant women. Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of patiromer during pregnancy. Breast-feeding No effects on the breast-fed newborn/infant are anticipated since the systemic exposure of the breast-feeding woman to patiromer is negligible. A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from patiromer therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. Fertility There are no data on the effect of patiromer on fertility in humans. Animal studies showed no effects on reproductive function or fertility (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בהיפרקלמיה בחולה העונה על כל אלה:1. חולה במחלת כליה כרונית (CKD) דרגות 3 עד 5 שאינו מטופל בדיאליזה;2. לוקה באחד מאלה - מחלה לבבית, יתר לחץ דם עמיד;3. רמת אשלגן בסרום בערך של 5.5 mEq/L ומעלה;4. מטופל בתרופה ממשפחת מעכבי RAAS;5. מיצה טיפול במשתנים מפרישי אשלגן ובדיאטה דלת אשלגן.ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנפרולוגיה או מומחה בקרדיולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. התרופה תינתן לטיפול בהיפרקלמיה בחולה העונה על כל אלה: 1. חולה במחלת כליה כרונית (CKD) דרגות 3 עד 5 שאינו מטופל בדיאליזה; 2. לוקה באחד מאלה - מחלה לבבית, יתר לחץ דם עמיד; 3. רמת אשלגן בסרום בערך של 5.5 mEq/L ומעלה; 4. מטופל בתרופה ממשפחת מעכבי RAAS; 5. מיצה טיפול במשתנים מפרישי אשלגן ובדיאטה דלת אשלגן. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנפרולוגיה או מומחה בקרדיולוגיה. | 01/03/2021 | נפרולוגיה | היפרקלמיה |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2021
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
20.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 20.04.22 - עלון לצרכן עברית 20.04.22 - עלון לצרכן ערבית 12.12.22 - עלון לצרכן אנגלית 12.12.22 - עלון לצרכן עברית 12.12.22 - עלון לצרכן ערבית 31.07.24 - עלון לצרכן עברית 07.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 13.08.24 - עלון לצרכן ערבית 08.10.24 - עלון לצרכן אנגלית 08.10.24 - עלון לצרכן עברית 08.10.24 - עלון לצרכן ערבית 21.01.21 - החמרה לעלון 20.04.22 - החמרה לעלון 12.12.22 - החמרה לעלון 31.07.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ולטסה 8.4 גר'