Quest for the right Drug

|

לפי תרופות

לפי חומר פעיל

לכל התוצאות

לפי אבחנה

לכל התוצאות

בעלי רישום

לכל בעלי הרישום

תוצאות חיפוש

עמוד הבית / רובראקה 300 מ"ג / מידע מעלון לרופא

רובראקה 300 מ"ג RUBRACA 300 MG (RUCAPARIB AS CAMSYLATE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS

Posology : מינונים

2     DOSAGE AND ADMINISTRATION

2.2 Recommended Dose

The recommended dose of Rubraca is 600 mg (two 300 mg tablets) taken orally twice daily with or without food, for a total daily dose of 1,200 mg.

Continue treatment until disease progression or unacceptable toxicity.

If a patient misses a dose of Rubraca, instruct the patient to take the next dose at its scheduled time. Vomited doses should not be replaced.

2.3 Dose Modifications for Adverse Reactions

To manage adverse reactions, consider interruption of treatment or dose reduction. Recommended Rubraca dose modifiactions for adverse reactions are indicated in Table 1.

Table 1.        Recommended Dose Modifications for Adverse Reactions

Dose Reduction                                                      Dose Starting Dose                                  600 mg twice daily (two 300 mg tablets) First Dose Reduction                               500 mg twice daily (two 250 mg tablets) Second Dose Reduction                                400 mg twice daily (two 200 mg tablets) Third Dose Reduction                                 300 mg twice daily (one 300 mg tablet) 3   DOSAGE FORMS AND STRENGTHS

•   Tablets (200 mg): blue, round, immediate-release, film-coated, debossed with “C2”.

•   Tablets (250 mg): white, diamond, immediate-release, film-coated, debossed with “C25”.
•   Tablets (300 mg): yellow, oval, immediate-release, film-coated, debossed with “C3”.

פרטי מסגרת הכללה בסל

א.התרופה תינתן כמונותרפיה כטיפול אחזקה בחולות בגירות הסובלות מסרטן שחלה חוזר רגיש לפלטינום מסוג BRCA (breast cancer susceptibility gene) mutated בחולות עם מוטציה מסוג germline או מוטציה סומטית של הגידול.ב.במהלך מחלתה תהיה החולה זכאית לתרופה אחת מתרופות המשתייכות למשפחת מעכבי PARP.ג.מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
טיפול אחזקה בחולות בגירות הסובלות מסרטן שחלה חוזר רגיש לפלטינום מסוג BRCA (breast cancer susceptibility gene) mutated בחולות עם מוטציה מסוג germline או מוטציה סומטית של הגידול 16/01/2019 אונקולוגיה סרטן שחלה חוזר רגיש לפלטינום מסוג BRCA (breast cancer susceptibility gene) mutated בחולות עם מוטציה מסוג germline או מוטציה סומטית של הגידול
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 16/01/2019
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

ATC

N-Nervous system RUCAPARIB - L01XX55

בעל רישום

NEOPHARM LTD, ISRAEL

רישום

162 82 35665 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

12.05.22 - עלון לרופא 25.10.23 - עלון לרופא 16.05.24 - עלון לרופא 18.09.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

25.07.22 - עלון לצרכן אנגלית 25.07.22 - עלון לצרכן עברית 25.07.22 - עלון לצרכן ערבית 25.10.23 - עלון לצרכן עברית 30.11.23 - עלון לצרכן אנגלית 30.11.23 - עלון לצרכן עברית 30.11.23 - עלון לצרכן ערבית 16.05.24 - עלון לצרכן עברית 18.09.24 - עלון לצרכן עברית 31.10.24 - עלון לצרכן אנגלית 31.10.24 - עלון לצרכן ערבית 12.05.22 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

רובראקה 300 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com