Quest for the right Drug
רובראקה 250 מ"ג RUBRACA 250 MG (RUCAPARIB AS CAMSYLATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
2 DOSAGE AND ADMINISTRATION 2.2 Recommended Dose The recommended dose of Rubraca is 600 mg (two 300 mg tablets) taken orally twice daily with or without food, for a total daily dose of 1,200 mg. Continue treatment until disease progression or unacceptable toxicity. If a patient misses a dose of Rubraca, instruct the patient to take the next dose at its scheduled time. Vomited doses should not be replaced. 2.3 Dose Modifications for Adverse Reactions To manage adverse reactions, consider interruption of treatment or dose reduction. Recommended Rubraca dose modifiactions for adverse reactions are indicated in Table 1. Table 1. Recommended Dose Modifications for Adverse Reactions Dose Reduction Dose Starting Dose 600 mg twice daily (two 300 mg tablets) First Dose Reduction 500 mg twice daily (two 250 mg tablets) Second Dose Reduction 400 mg twice daily (two 200 mg tablets) Third Dose Reduction 300 mg twice daily (one 300 mg tablet) 3 DOSAGE FORMS AND STRENGTHS • Tablets (200 mg): blue, round, immediate-release, film-coated, debossed with “C2”. • Tablets (250 mg): white, diamond, immediate-release, film-coated, debossed with “C25”. • Tablets (300 mg): yellow, oval, immediate-release, film-coated, debossed with “C3”.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א.התרופה תינתן כמונותרפיה כטיפול אחזקה בחולות בגירות הסובלות מסרטן שחלה חוזר רגיש לפלטינום מסוג BRCA (breast cancer susceptibility gene) mutated בחולות עם מוטציה מסוג germline או מוטציה סומטית של הגידול.ב.במהלך מחלתה תהיה החולה זכאית לתרופה אחת מתרופות המשתייכות למשפחת מעכבי PARP.ג.מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| טיפול אחזקה בחולות בגירות הסובלות מסרטן שחלה חוזר רגיש לפלטינום מסוג BRCA (breast cancer susceptibility gene) mutated בחולות עם מוטציה מסוג germline או מוטציה סומטית של הגידול | 16/01/2019 | אונקולוגיה | סרטן שחלה חוזר רגיש לפלטינום מסוג BRCA (breast cancer susceptibility gene) mutated בחולות עם מוטציה מסוג germline או מוטציה סומטית של הגידול |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
16/01/2019
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
25.07.22 - עלון לצרכן אנגלית 25.07.22 - עלון לצרכן עברית 25.07.22 - עלון לצרכן ערבית 25.10.23 - עלון לצרכן עברית 30.11.23 - עלון לצרכן אנגלית 30.11.23 - עלון לצרכן עברית 30.11.23 - עלון לצרכן ערבית 16.05.24 - עלון לצרכן עברית 18.09.24 - עלון לצרכן עברית 31.10.24 - עלון לצרכן אנגלית 31.10.24 - עלון לצרכן ערבית 12.05.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
רובראקה 250 מ"ג