Quest for the right Drug
ארלידה ERLEADA (APALUTAMIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
5 DOSAGE AND ADMINISTRATION 5.1 Recommended Dosage The recommended dose of ERLEADA is 240 mg (four 60 mg tablets) administered orally once daily. Swallow the tablets whole. Do not crush or split tablets. ERLEADA can be taken with or without food. Patients should also receive a gonadotropin-releasing hormone (GnRH) analog concurrently or should have had a bilateral orchiectomy. 5.2 Dose Dosage Modification If Grade 3 or greater adverse reactions, or other intolerable adverse reactions occur, withhold ERLEADA. Consider permanent discontinuation of ERLEADA for Grade 3 or 4 cerebrovascular and ischemic cardiovascular events [see Warnings and Precautions (7.1)]. Permanently discontinue ERLEADA for confirmed SCARs or for other Grade 4 skin reactions [see Warnings and Precautions (7.5) and Adverse Reactions (8.1)]. For other adverse reactions, when symptoms improve to less than or equal to Grade 1 or original grade, resume ERLEADA at the same dose or a reduced dose (180 mg or 120 mg), if warranted.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן ערמונית עמיד לסירוס לא גרורתי (nmCRPC).ב. התרופה האמורה לא תינתן במקביל לטיפול ב-Enzalutamide או ב-Abiraterone או ב-Darolutamide.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| סרטן ערמונית עמיד לסירוס לא גרורתי (nmCRPC). | 16/01/2019 | אונקולוגיה | סרטן ערמונית |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
16/01/2019
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
