Quest for the right Drug
לוקסטורנה LUXTURNA (VORETIGENE NEPARVOVEC)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
אין פרטים : SUBRETINAL INJECTION
צורת מינון:
אין פרטים : CONCENTRATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Indications : התוויות
4.1 Therapeutic indications Luxturna is indicated for the treatment of adult and paediatric patients with vision loss due to LUX API DEC23 V5 Based on EU SmPC JUL23 inherited retinal dystrophy caused by confirmed biallelic RPE65 mutations and who have sufficient viable retinal cells.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול באובדן ראיה על רקע inherited biallelic RPE65 mutation-associated retinal dystrophy בחולים שיש להם מספיק תאי רשתית חיים (viable).ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה ברפואת עיניים, במרכזים אשר אושרו על ידי המנהל לצורך ביצוע הפרוצדורה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| טיפול באובדן ראיה על רקע inherited biallelic RPE65 mutation-associated retinal dystrophy בחולים שיש להם מספיק תאי רשתית חיים (viable). | 30/01/2020 | עיניים | RPE65 mutation associated retinal dystrophy |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
30/01/2020
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
15.06.21 - עלון לצרכן אנגלית 15.06.21 - עלון לצרכן אנגלית 15.06.21 - עלון לצרכן עברית 15.06.21 - עלון לצרכן ערבית 02.05.22 - עלון לצרכן אנגלית 02.05.22 - עלון לצרכן עברית 12.06.22 - עלון לצרכן ערבית 15.06.21 - עלון לצרכן אנגלית 13.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 13.04.22 - עלון לצרכן עברית 13.04.22 - עלון לצרכן ערבית 03.11.23 - עלון לצרכן עברית 09.12.23 - עלון לצרכן עברית 03.02.24 - עלון לצרכן אנגלית 03.02.24 - עלון לצרכן עברית 03.02.24 - עלון לצרכן ערבית 03.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 03.03.24 - עלון לצרכן עברית 03.03.24 - עלון לצרכן ערבית 21.06.24 - עלון לצרכן עברית 20.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 20.08.24 - עלון לצרכן ערבית 27.10.24 - עלון לצרכן אנגלית 27.10.24 - עלון לצרכן עברית 27.10.24 - עלון לצרכן ערבית 23.02.20 - החמרה לעלון 11.01.21 - החמרה לעלון 29.03.21 - החמרה לעלון 28.02.22 - החמרה לעלון 09.08.23 - החמרה לעלון 09.12.23 - החמרה לעלון 21.06.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
לוקסטורנה