Quest for the right Drug
פיפלטרו 100 מ"ג טבליות מצופות PIFELTRO 100 MG FILM - COATED TABLETS (DORAVIRINE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection. Posology The recommended dose is one 100 mg tablet taken orally once daily with or without food. Dose adjustment If Pifeltro is co-administered with rifabutin, one 100 mg tablet of Pifeltro should be taken twice daily (approximately 12 hours apart) (see section 4.5). Co-administration of doravirine with other moderate CYP3A inducers has not been evaluated, but decreased doravirine concentrations are expected. If co-administration with other moderate CYP3A inducers (e.g., dabrafenib, lesinurad, bosentan, thioridazine, nafcillin, modafinil, telotristat ethyl) cannot be avoided, one 100 mg tablet of Pifeltro should be taken twice daily (approximately 12 hours apart). Missed dose If the patient misses a dose of Pifeltro within 12 hours of the time it is usually taken, the patient should take as soon as possible and resume the normal dosing schedule. If a patient misses a dose by more than 12 hours, the patient should not take the missed dose and instead take the next dose at the regularly scheduled time. The patient should not take 2 doses at one time. Special populations Elderly No dose adjustment of doravirine is required in elderly patients (see section 5.2). Renal impairment No dose adjustment of doravirine is required in patients with mild, moderate, or severe renal impairment. Doravirine has not been studied in patients with end-stage renal disease and has not been studied in dialysis patients (see section 5.2). Hepatic impairment No dose adjustment of doravirine is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment. Doravirine has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C). It is not known whether the exposure to doravirine will increase in patients with severe hepatic impairment. Therefore, caution is advised when doravirine is administered to patients with severe hepatic impairment (see section 5.2). Paediatric population Pifeltro is not indicated for children and adolescents below 18 years of age. Method of administration Pifeltro must be taken orally, once daily with or without food and swallowed whole (see section 5.2).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIV.ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS.ג. משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל, כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| טיפול בנשאי HIV | 30/01/2020 | מחלות זיהומיות | HIV |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
30/01/2020
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
רישום
164 62 36060 00
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
22.08.22 - עלון לצרכן אנגלית 22.08.22 - עלון לצרכן עברית 14.11.22 - עלון לצרכן ערבית 28.02.23 - עלון לצרכן 28.02.23 - עלון לצרכן 28.02.23 - עלון לצרכן עברית 16.03.23 - עלון לצרכן ערבית 10.10.23 - עלון לצרכן אנגלית 10.10.23 - עלון לצרכן עברית 30.10.23 - עלון לצרכן ערבית 17.10.24 - עלון לצרכן אנגלית 30.10.24 - עלון לצרכן עברית 22.08.22 - החמרה לעלון 28.02.23 - החמרה לעלון 09.10.23 - החמרה לעלון 17.10.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פיפלטרו 100 מ"ג טבליות מצופות
