Quest for the right Drug
פרבנאר 20 PREVENAR 20 (PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 10A, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 11A, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 12F, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 15B, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 18C, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19 F, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 22F, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 33F, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 8, PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V)
צורת מתן:
תוך-שרירי : I.M
צורת מינון:
תרחיף להזרקה : SUSPENSION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Sodium chloride Succinic acid Polysorbate 80 Water for injections For adjuvant, see section 2. 6.2 Incompatibilities In the absence of compatibility studies, this vaccine must not be mixed with other medicinal products. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials 6.4 Special precautions for storage Store in a refrigerator (2 °C to 8 °C). Pre-filled syringes should be stored in the refrigerator horizontally to minimise the resuspension time. Do not freeze. Discard if the vaccine has been frozen. From a microbiological point of view, once removed from the refrigerator, the vaccine should be used immediately. Stability data indicate that the vaccine is stable for 96 hours when stored at temperatures from 8 °C to 25 °C, or 72 hours when stored at temperatures from 0 °C to 2 °C. At the end of these time periods Prevenar 20 should be used or discarded. These data are intended to guide healthcare professionals in case of temporary temperature excursion only. 6.5 Nature and contents of container 0.5 mL suspension for injection in pre-filled syringe (Type I glass) with a tip cap (synthetic isoprene/bromobutyl blend rubber) and a plunger stopper (chlorobutyl rubber). Pack sizes of 1, 10 pre-filled syringes, with or without needle. Not all pack sizes may be marketed. 2024-0090960 6.6 Special precautions for disposal and other handling During storage, a white deposit and clear supernatant may be observed in the pre-filled syringe containing the suspension. Pre-filled syringes should be stored horizontally to minimise the resuspension time. Preparation for administration Step 1. Vaccine resuspension Hold the pre-filled syringe horizontally between the thumb and the forefinger and shake vigorously until the contents of the syringe are a homogeneous white suspension. Do not use the vaccine if it cannot be resuspended. Step 2. Visual inspection Visually inspect the vaccine for large particulate matter and discolouration prior to administration. Do not use if large particulate matter or discolouration is found. If the vaccine is not a homogenous white suspension, repeat steps 1 and 2. Step 3. Remove syringe cap Remove the syringe cap from the Luer lock adapter by slowly turning the cap counter clockwise while holding the Luer lock adapter. Note: Care should be taken to ensure that the extended plunger rod is not depressed while removing the syringe cap. Step 4. Attach a sterile needle Attach a needle appropriate for intramuscular administration to the pre-filled syringe by holding the Luer lock adapter and turning the needle clockwise. Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התכשיר יינתן לחיסון כנגד סטרפטוקוקוס פנאומוניה במבוגרים בני 65 שנים ומעלה אשר לא עונים על הגדרות קבוצת סיכון גבוה במיוחד למחלה פנאומוקוקלית בתדריך החיסונים של משרד הבריאות.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
התכשיר יינתן לחיסון כנגד סטרפטוקוקוס פנאומוניה במבוגרים בני 65 שנים ומעלה אשר לא עונים על הגדרות קבוצת סיכון גבוה במיוחד למחלה פנאומוקוקלית בתדריך החיסונים של משרד הבריאות. | 01/02/2023 | מחלות זיהומיות | סטרפטוקוקוס פנאומוניה |
מידע נוסף