Quest for the right Drug
ליטפולו 50 מ"ג LITFULO 50 MG (RITLECITINIB, RITLECITINIB AS TOSYLATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולות : CAPSULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential Ritlecitinib is not recommended in women of childbearing potential not using contraception. Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment and for 1 month following the final dose of Litfulo. Pregnancy There are no or limited data from the use of ritlecitinib in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). Ritlecitinib was teratogenic in rats and rabbits at high doses (see section 5.3). Litfulo is contraindicated during pregnancy (see section 4.3). Breast-feeding Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of ritlecitinib in milk (see section 5.3). A risk to newborns/infants cannot be excluded. Litfulo is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3). Fertility The effect of ritlecitinib on human fertility has not been evaluated. There were no effects on fertility in rats at clinically relevant exposures (see section 5.3).
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
