Quest for the right Drug
מיפורטיק 360 מ"ג MYFORTIC 360 MG (MYCOPHENOLIC ACID)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
אין פרטים : GASTRO RESISTANT TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Posology Treatment with Myfortic should be initiated and maintained by appropriately qualified transplant specialists. The recommended dose is 720 mg (four 180 mg or two 360 mg Myfortic gastro-resistant tablets) administered twice daily (1,440 mg daily dose). In patients receiving mycophenolate mofetil (MMF) 2 g, treatment can be replaced by 720 mg administered twice daily (1,440 mg daily dose) of Myfortic. For additional information about the corresponding therapeutic doses of mycophenolate sodium and mycophenolate mofetil, see sections 4.4 and 5.2. In de novo patients, Myfortic should be initiated within 48 hours following transplantation. Special population Paediatric population Insufficient data are available to support the efficacy and safety of Myfortic in children and adolescents. Limited pharmacokinetic data are available for paediatric renal transplant patients (see section 5.2). Geriatric patients No dose adjustment is required in this patient population. Patients with renal impairment In patients experiencing delayed renal graft function post-operatively, no dose adjustments are needed (see section 5.2). Patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate <25 ml·min-1·1.73 m-2) should be carefully followed up. Patients with hepatic impairment No dose adjustments are needed for renal transplant patients with severe hepatic impairment. Treatment during rejection episodes Renal transplant rejection does not lead to changes in mycophenolic acid (MPA) pharmacokinetics; dosage reduction or interruption of Myfortic is not required. Method of administration Myfortic can be taken with or without food. Patients may select either option but must adhere to their selected option (see section 5.2). In order to retain the integrity of the enteric coating, Myfortic tablets should not be crushed. Where crushing of Myfortic tablets is necessary, avoid inhalation of the powder or direct contact of the powder with skin or mucous membrane. If such contact occurs, wash thoroughly with soap and water; rinse eyes with plain water. This is due to the teratogenic effects of mycophenolate.
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התרופה תינתן לטיפול במושתלי כליה או במושתלי ריאה. 2. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או רופא מומחה העוסק בתחום ההשתלות.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול במושתלי כליה או במושתלי ריאה. | 15/04/2005 |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
15/04/2005
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
14.12.17 - עלון לצרכן אנגלית 09.01.22 - עלון לצרכן אנגלית 19.12.21 - עלון לצרכן עברית 14.12.17 - עלון לצרכן ערבית 09.01.22 - עלון לצרכן ערבית 08.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 08.06.23 - עלון לצרכן עברית 08.06.23 - עלון לצרכן ערבית 18.12.23 - עלון לצרכן עברית 08.04.24 - עלון לצרכן אנגלית 08.04.24 - עלון לצרכן עברית 08.04.24 - עלון לצרכן ערבית 05.11.24 - עלון לצרכן עברית 24.06.21 - החמרה לעלון 19.12.21 - החמרה לעלון 11.05.23 - החמרה לעלון 16.05.23 - החמרה לעלון 19.12.23 - החמרה לעלון 31.05.24 - החמרה לעלון 22.10.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
מיפורטיק 360 מ"ג
