Quest for the right Drug
אוטרוגסטן 100 UTROGESTAN 100 (PROGESTERONE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי, וגינלי : PER OS, VAGINAL
צורת מינון:
קפסולות : CAPSULES
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmacological properties : תכונות פרמקולוגיות
Pharmacodynamic Properties
5.1. Pharmacodynamic properties: Pharmacotherapeutic group: Sex and urogenital system hormones ATC Code: G03DA04 UTROGESTAN, which contains micronised progesterone, significantly raises plasma progesterone concentrations after oral use. It therefore corrects progesterone deficiencies.
Pharmacokinetic Properties
5.2. Pharmacokinetic properties Oral administration Blood concentrations of progesterone rise from the first hour after dosing and the highest plasma concentrations are found 1 to 3 hours after dosing. Because of the hormone tissue retention time, the daily dosage appears to need to be divided into two separate doses 12 hours apart in order to achieve hormone exposure throughout the 24 hour period. Metabolism: the plasma and urinary metabolites are identical to those found following physiological secretion from the ovarian corpus luteum: in plasma these are mostly 20-alpha hydroxy delta-4 pregnenolone and 5-alpha dihydroprogesterone. 95% of urinary excretion is in the form of glycuronoconjugated metabolites, the major one of which is 3 alpha-5 beta pregnanediol (pregnandiol). Vaginal administration Elevation of blood progesterone levels starts from the first hour onwards, with peak plasma levels observed 1 to 3 hours after administration. At the average recommended dose, stable physiological levels of plasma progesterone, similar to those obtained during the luteal phase of a normal, ovulatory menstrual cycle, can be reached and maintained. Thus, Utrogestan Vaginal soft capsules induce adequate endometrial maturity, promoting the implantation of a potential embryo. At higher doses, increased gradually, this route of administration makes it possible to achieve blood progesterone levels similar to those observed during the first trimester of pregnancy. Metabolism: plasma and urinary metabolites are identical to those found during physiological secretion of corpus luteum in the ovaries: in plasma, its main metabolites are 20-alpha-hydroxy-delta-4-pregnenolone and 5-alpha-dihydroprogesterone. Urinary elimination occurs at a rate of 95% in the form of glucuronide-conjugated metabolites, the main one being 3-alpha-5-beta pregnanediol (pregnandiol).
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/04/2004
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
06.10.21 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
06.10.21 - עלון לצרכן אנגלית 06.10.21 - עלון לצרכן עברית 06.10.21 - עלון לצרכן ערבית 23.11.23 - עלון לצרכן אנגלית 23.11.23 - עלון לצרכן עברית 23.11.23 - עלון לצרכן ערבית 29.05.24 - עלון לצרכן עברית 07.11.24 - עלון לצרכן אנגלית 07.11.24 - עלון לצרכן ערבית 06.10.21 - החמרה לעלון 26.11.23 - החמרה לעלון 29.05.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אוטרוגסטן 100