Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / ונטויס / מידע מעלון לרופא

ונטויס VENTAVIS (ILOPROST)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

שאיפה באמצעות נבולייזר (מערפל) : INHALATION WITH NEBULISER

צורת מינון:

תמיסה לשאיפה : SOLUTION FOR INHALATION

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6     Fertility, pregnancy and lactation
Women of childbearing potential

Women of childbearing potential should use effective contraceptive measures during treatment with Ventavis.

Pregnancy
Women with pulmonary hypertension (PH) should avoid pregnancy as it may lead to life- threatening exacerbation of the disease.

Animal studies have shown reproductive effects (see section 5.3).
There is a limited amount of data from the use of iloprost in pregnant women. If a pregnancy occurs, taking into account the potential maternal benefit, the use of Ventavis during pregnancy may be considered, only following careful benefit-risk evaluation, in those women who choose to continue their pregnancy, despite the known risks of pulmonary hypertension during pregnancy.

Breast-feeding
It is not known whether iloprost/metabolites are excreted in human breast milk. Very low levels of iloprost into milk were observed in rats (see section 5.3). A potential risk to the breast-feeding child cannot be excluded and it is preferable to avoid breast-feeding during Ventavis therapy.

Fertility
Animal studies have not shown harmful effect of iloprost on fertility.

פרטי מסגרת הכללה בסל

1. התרופה האמורה תינתן לטיפול בחולה המוגדר ב-NYHA (New York Heart Association) כ-Class III ומעלה הסובל מיתר לחץ דם ריאתי עורקי. 2. התחלת הטיפול בתרופה האמורה תהיה על פי הוראתו של מנהל מחלקה בבית חולים שהוא רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגית ילדים או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים או רופא מומחה בראומטולוגיה. 3. המשך הטיפול בתרופה האמורה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגית ילדים או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים או רופא מומחה בראומטולוגיה.4. ניתן להתחיל טיפול בתרופה האמורה במקרה בו התנגודת הריאתית המחושבת תישאר גבוהה אחרי טסט פרמקולוגי וזאת כאשר החולה סובל מ-NYHA Class III ומעלה ובעל מרחק הליכה ל-6 דקות הנמוך מ-400 מטרים ב-2 בדיקות עוקבות.5. יש להימנע משילובי תרופות אלא לטפל בכל פעם בתרופה בודדת ורק עם כשלון בטיפול בה, לעבור לטיפול בתרופה אחרת, למעט המצבים הבאים: א.  בכישלון של טיפול ב-Sildenafil ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Bosentan או Ambrisentan או Macitentan.ב.  בכישלון של טיפול ב-Bosentan  או  Ambrisentan או Macitentan  ניתן להוסיף במקרים נבחרים Iloprost באינהלציה או Sildenafilג.  השילוב של Epoprostenol או Treprostinil עם Ambrisentan או Macitentan או Bosentan או Sildenafil יעשה רק לאחר כשלון של אחד מהפרוסטציקלינים האמורים כטיפול בודד.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 20/09/2006
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

BAYER ISRAEL LTD

רישום

133 14 31070 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

18.01.21 - עלון לרופא 06.09.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

27.02.17 - עלון לצרכן 29.09.21 - עלון לצרכן אנגלית 29.09.21 - עלון לצרכן עברית 29.09.21 - עלון לצרכן ערבית 10.09.24 - עלון לצרכן עברית 06.11.24 - עלון לצרכן אנגלית 06.11.24 - עלון לצרכן ערבית 11.11.12 - החמרה לעלון 28.04.14 - החמרה לעלון 18.12.16 - החמרה לעלון 30.04.19 - החמרה לעלון 18.01.21 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

ונטויס

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com