Quest for the right Drug
אינווגה 9 מ"ג INVEGA 9 MG (PALIPERIDONE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות עם שחרור נרחב : TABLETS EXTENDED RELEASE
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients For the 3 mg tablet Core Polyethylene oxide 200K Polyethylene oxide 7000K INVEGA SPC 9-24 Cellulose acetate Sodium chloride Hydroxyethyl cellulose Povidone (K29-32) Polyethylene glycol 3350 Ferric oxide (red) Stearic acid Butyl hydroxytoluene Ferric oxide (yellow) Overcoat Lactose monohydrate Hypromellose (HPMC) Titanium dioxide Glycerol triacetate Carnauba wax Printing ink Purified water Iron oxide (black) Isopropyl alcohol Propylene glycol Hypromellose (HMPC) For the 6 mg tablet Core Polyethylene oxide 200K Polyethylene oxide 7000K Cellulose acetate Sodium chloride Hydroxyethyl cellulose Povidone (K29-32) Polyethylene glycol 3350 Ferric oxide (red) Stearic acid Butyl hydroxytoluene Overcoat Hypromellose (HPMC) Titanium dioxide Polyethylene glycol 400 Ferric oxide (yellow) Ferric oxide (red) Carnauba wax Printing ink Purified water Iron oxide (black) Isopropyl alcohol Propylene glycol Hypromellose (HPMC) INVEGA SPC 9-24 For the 9 mg tablet Core Polyethylene oxide 200K Polyethylene oxide 7000K Cellulose acetate Sodium chloride Hydroxyethyl cellulose Povidone (K29-32) Polyethylene glycol 3350 Ferric oxide (red) Stearic acid Butyl hydroxytoluene Iron oxide (black) Overcoat Hypromellose (HPMC) Titanium dioxide Polyethylene glycol 400 Ferric oxide (red) Carnauba wax Printing ink Purified water Iron oxide (black Isopropyl alcohol Propylene glycol Hypromellose (HPMC) 6.2 Incompatibilities Not applicable 6.3 Shelf life The expiry date of the products is indicated on the packaging materials. 6.4 Special precautions for storage Do not store above 30°C. 6.5 Nature and contents of container Blisters: Oriented polyamide (OPA) aluminium polyvinyl chloride (PVC)/aluminium push through child resistant blister. Pack sizes of 28, 30, 49, 56, and 98 extended-release tablets. Not all pack sizes may be marketed. 6.6 Special precautions for disposal INVEGA SPC 9-24 No special requirements for disposal. 7. REGISTRATION HOLDER J-C Health Care Ltd., Kibbutz Shefayim 6099000, Israel
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. הטיפול בתרופה האמורה יינתן לאחד מאלה: א. למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה, ובהתקיים אחד מהתנאים האלה: 1. המטופל מוגדר כבעל קווי התנהגות תוקפניים, וכטיפול ראשון; 2. המטופל לא הגיב לטיפול בתרופה אנטי פסיכוטית אטיפית שניתנה לו כקו טיפול ראשון, או פיתח תופעות לוואי קשות לטיפול כאמור; ב. למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת, וכטיפול ראשון; 2. התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה בפסיכיאטריה או בפסיכיאטריה של הילד והמתבגר או בנוירולוגיה, לפי העניין. 3. לא יינתנו לחולה בו בזמן שתי תרופות או יותר ממשפחת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת; | ||||
| למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה; |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/2009
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
01.06.22 - עלון לצרכן אנגלית 01.06.22 - עלון לצרכן עברית 01.06.22 - עלון לצרכן ערבית 28.02.23 - עלון לצרכן אנגלית 28.02.23 - עלון לצרכן עברית 28.02.23 - עלון לצרכן ערבית 26.09.24 - עלון לצרכן עברית 07.11.24 - עלון לצרכן אנגלית 07.11.24 - עלון לצרכן עברית 07.11.24 - עלון לצרכן ערבית 30.12.13 - החמרה לעלון 26.09.21 - החמרה לעלון 01.06.22 - החמרה לעלון 26.09.24 - החמרה לעלון 07.11.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אינווגה 9 מ"ג
