Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / סיגניפור לאר 20 מ"ג / מידע מעלון לרופא

סיגניפור לאר 20 מ"ג SIGNIFOR LAR 20 MG (PASIREOTIDE AS EMBONATE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תוך-שרירי : I.M

צורת מינון:

אבקה וממס להכנת תרחיף להזרקה : POWDER AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION

Interactions : אינטראקציות

4.5   Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

Anticipated pharmacokinetic interactions resulting in effects on pasireotide 
The influence of the P-gp inhibitor verapamil on the pharmacokinetics of subcutaneous pasireotide was tested in a drug-drug interaction study in healthy volunteers. No change in the pharmacokinetics (rate or extent of exposure) of pasireotide was observed.

Anticipated pharmacokinetic interactions resulting in effects on other medicinal products 
Pasireotide may decrease the relative bioavailability of ciclosporin. Concomitant administration of pasireotide and ciclosporin may require adjustment of the ciclosporin dose to maintain therapeutic levels.

Anticipated pharmacodynamic interactions

Medicinal products that prolong the QT interval
Pasireotide should be used with caution in patients who are concomitantly receiving medicinal products that prolong the QT interval, such as class Ia antiarrhythmics (e.g. quinidine, procainamide, disopyramide), class III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, dronedarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), certain antibacterials (intravenous erythromycin, pentamidine injection, clarithromycin, moxifloxacin), certain antipsychotics (e.g. chlorpromazine, thioridazine, fluphenazine, pimozide, haloperidol, tiapride, amisulpride, sertindole, methadone), certain antihistamines (e.g. terfenadine, astemizole, mizolastine), antimalarials (e.g. chloroquine, halofantrine, lumefantrine), certain antifungals (ketoconazole, except in shampoo) (see also section 4.4).

Bradycardic medicinal products
Clinical monitoring of heart rate, notably at the beginning of treatment, is recommended in patients receiving pasireotide concomitantly with bradycardic medicinal products, such as beta blockers (e.g.
metoprolol, carteolol, propranolol, sotalol), acetylcholinesterase inhibitors (e.g. rivastigmine, physostigmine), certain calcium channel blockers (e.g. verapamil, diltiazem, bepridil), certain antiarrhythmics (see also section 4.4).

Insulin and antidiabetic medicinal products
Dose adjustments (decrease or increase) of insulin and antidiabetic medicinal products (e.g.
metformin, liraglutide, vildagliptin, nateglinide) may be required when administered concomitantly with pasireotide (see also section 4.4).

פרטי מסגרת הכללה בסל

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. התרופה תינתן לטיפול באקרומגליה לאחר מיצוי טיפולים קודמים. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Pegvisomant.ב. לטיפול במחלת קושינג בחולים אשר חוו כישלון טיפולי בניתוח או בחולים שבהם לא ניתן לטפל באמצעות ניתוח.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
א. התרופה תינתן לטיפול באקרומגליה לאחר מיצוי טיפולים קודמים. ב. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Pegvisomant. 21/01/2016 אנדוקרינולוגיה אקרומגליה, Acromegaly
טיפול במחלת קושינג בחולים אשר חוו כישלון טיפולי בניתוח או בחולים שבהם לא ניתן לטפל באמצעות ניתוח 03/02/2022 אנדוקרינולוגיה מחלת קושינג, Cushing's disease
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 21/01/2016
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

MEDISON PHARMA LTD

רישום

154 91 34334 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

04.04.16 - עלון לרופא 15.12.21 - עלון לרופא 02.11.23 - עלון לרופא 02.11.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

15.12.21 - עלון לצרכן אנגלית 15.12.21 - עלון לצרכן עברית 15.12.21 - עלון לצרכן ערבית 02.11.23 - עלון לצרכן עברית 23.11.23 - עלון לצרכן אנגלית 23.11.23 - עלון לצרכן ערבית 02.11.24 - עלון לצרכן עברית 05.08.20 - החמרה לעלון 15.12.21 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

סיגניפור לאר 20 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com