Quest for the right Drug
רקסון אידבנון RAXONE IDEBENONE (IDEBENONE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
4.9 Overdose No report of overdose has been received from the RHODOS, the LEROS and the PAROS studies. Doses up to 2,250 mg/day have been administered in clinical studies showing a safety profile consistent with that reported in section 4.8. There is no specific antidote for idebenone. When needed, supportive symptomatic treatment should be given.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול בפגיעה בראיה בחולים ב-Leber's hereditary optic neuropathy LHON)) בשלב מחלה חריף (אקוטי) או תת חריף (סאב אקוטי) עם פגיעה בשדה הראיה המתבטאת בהופעת סקוטומה מרכזית באחת מעיניו, המאובחנת בשדה ראיה ממוחשב או בשדה ראיה מסוג גולדמן או bjerrum visual field. במידה ובמהלך הטיפול חל שיפור בראיה באחת מהעיניים (לעניין זה שיפור יוגדר כשתי שורות בלוח סנלן או שיפור בחדות הראיה מ off-chart to on chart או שיפור בסקוטומה המרכזית בשדה הראיה) והשיפור התייצב, יימשך הטיפול למשך 24 חודשים מהתייצבות השיפור. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| התרופה תינתן לטיפול בפגיעה בראיה בחולים ב-Leber's hereditary optic neuropathy LHON)) בשלב מחלה חריף (אקוטי) או תת חריף (סאב אקוטי) עם פגיעה בשדה הראיה המתבטאת בהופעת סקוטומה מרכזית באחת מעיניו, המאובחנת בשדה ראיה ממוחשב או בשדה ראיה מסוג גולדמן או bjerrum visual field. במידה ובמהלך הטיפול חל שיפור בראיה באחת מהעיניים (לעניין זה שיפור יוגדר כשתי שורות בלוח סנלן או שיפור בחדות הראיה מ off-chart to on chart או שיפור בסקוטומה המרכזית בשדה הראיה) והשיפור התייצב, יימשך הטיפול למשך 24 חודשים מהתייצבות השיפור. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים. | 01/03/2021 | עיניים | Leber's hereditary optic neuropathy, LHOM | |
| התרופה תינתן לטיפול בפגיעה בראיה בחולים ב-Leber's hereditary optic neuropathy LHON)) בשלב מחלה חריף (אקוטי) או תת חריף (סאב אקוטי) עם פגיעה בשדה הראיה המתבטאת בהופעת סקוטומה מרכזית באחת מעיניו, המאובחנת בשדה ראיה ממוחשב או בשדה ראיה מסוג גולדמן או bjerrum visual field. במידה ובמהלך הטיפול חל שיפור בראיה באחת מהעיניים (לעניין זה שיפור יוגדר כשתי שורות בלוח סנלן או שיפור בחדות הראיה מ off-chart to on chart או שיפור בסקוטומה המרכזית בשדה הראיה) והשיפור התייצב, יימשך הטיפול למשך 12 חודשים מהתייצבות השיפור. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים. | 11/01/2018 | עיניים | Leber's hereditary optic neuropathy, LHON |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
11/01/2018
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
