Quest for the right Drug
טיויקיי 10 מ"ג TIVICAY 10 MG (DOLUTEGRAVIR AS SODIUM)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pharmaceutical particulars : מידע רוקחי
6. PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Tablet core D-Mannitol (E421) Microcrystalline Cellulose (E460) Sodium Starch Glycolate Povidone K29/32 (E1201) Sodium Stearyl Fumarate (E365) Tablet coating Polyvinyl alcohol-Part Hydrolyzed (E1203) Titanium Dioxide (E171) Macrogol/PEG (E1521) Talc (E553b) Iron oxide yellow (E172) (for 25 mg and 50 mg tablets) 6.2 Incompatibilities Not applicable. 6.3 Shelf life The expiry date of the product is indicated on the packaging materials 6.4 Special precautions for storage Do not store above 30°C. Tivicay 10 mg film-coated tablets Store in the original package in order to protect from moisture. Keep the bottle tightly closed. Do not remove the desiccant. Do not swallow the desiccant. 6.5 Nature and contents of container HDPE (high density polyethylene) bottles closed with child resistant polypropylene screw closures, with a polyethylene faced induction heat seal liner. The bottles contain 30 or 90 film-coated tablets. Tivicay 10 mg film-coated tablets Each bottle contains a desiccant. 6.6 Special precautions for disposal Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בנשא HIV.ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS;ג. משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2014
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
13.03.18 - עלון לצרכן 24.05.18 - עלון לצרכן 18.10.18 - עלון לצרכן 15.03.22 - עלון לצרכן אנגלית 30.05.22 - עלון לצרכן עברית 15.03.22 - עלון לצרכן ערבית 18.09.22 - עלון לצרכן אנגלית 11.10.22 - עלון לצרכן עברית 18.09.22 - עלון לצרכן ערבית 09.01.23 - עלון לצרכן אנגלית 09.01.23 - עלון לצרכן אנגלית 09.01.23 - עלון לצרכן עברית 09.01.23 - עלון לצרכן ערבית 18.10.23 - עלון לצרכן עברית 30.10.23 - עלון לצרכן עברית 16.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 15.01.24 - עלון לצרכן עברית 16.01.24 - עלון לצרכן ערבית 20.01.19 - החמרה לעלון 25.02.19 - החמרה לעלון 08.07.20 - החמרה לעלון 15.10.20 - החמרה לעלון 14.04.21 - החמרה לעלון 06.01.22 - החמרה לעלון 30.05.22 - החמרה לעלון 11.10.22 - החמרה לעלון 14.12.22 - החמרה לעלון 30.10.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
טיויקיי 10 מ"ג