Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / קבזרה 200 מ"ג / מידע מעלון לרופא

קבזרה 200 מ"ג KEVZARA 200 MG (SARILUMAB)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

תת-עורי : S.C

צורת מינון:

תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION

Contraindications : התוויות נגד

4.3   Contraindications

Hypersensitivity to the active substance or any of the excipients listed in section 6.1.
Active, severe infections (see section 4.4).

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. התרופה תינתן לטיפול בארתריטיס ראומטואידית (Rheumatoid arthritis) כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת , בכפוף לתנאי פסקה (ב) ב. טיפול בתרופה לחולה העונה על תנאי פסקה (א), יינתן בהתקיים כל אלה: 1. קיימת עדות לדלקת פרקים (RA-Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה: א. מחלה דלקתית (כולל כאב ונפיחות) בארבעה פרקים ויותר; ב. שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה באופן משמעותי (בהתאם לגיל החולה); ג. שינויים אופייניים ל-RA בצילומי רנטגן של הפרקים הנגועים; ד. פגיעה תפקודית המוגדרת כהגבלה משמעותית בתפקודו היומיומי של החולה ובפעילותו בעבודה. 2. לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה-NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה-DMARDs. לעניין זה יוגדר מיצוי הטיפול כהעדר תגובה קלינית לאחר טיפול קו ראשון בתרופות אנטי דלקתיות ממשפחת ה-NSAIDs וטיפול קו שני ב-3 תרופות לפחות ממשפחת ה-DMARDs שאחת מהן מתוטרקסאט, במשך 3 חודשים רצופים לפחות. 3. הטיפול יינתן באישור רופא מומחה בראומטולוגיה.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
טיפול ב-Rheumatoid arthritis ETANERCEPT, INFLIXIMAB, ABATACEPT, TOCILIZUMAB, TOFACITINIB, CERTOLIZUMAB PEGOL, SARILUMAB
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 11/01/2018
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

SANOFI ISRAEL LTD

רישום

160 38 35261 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

04.08.22 - עלון לרופא 28.03.24 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

15.11.18 - עלון לצרכן אנגלית 15.11.18 - עלון לצרכן עברית 04.08.22 - עלון לצרכן עברית 15.11.18 - עלון לצרכן ערבית 07.10.18 - עלון לצרכן 04.08.22 - עלון לצרכן 02.06.22 - עלון לצרכן אנגלית 02.06.22 - עלון לצרכן עברית 02.06.22 - עלון לצרכן ערבית 13.12.22 - עלון לצרכן אנגלית 13.12.22 - עלון לצרכן עברית 13.12.22 - עלון לצרכן ערבית 09.04.24 - עלון לצרכן עברית 07.11.24 - עלון לצרכן אנגלית 07.11.24 - עלון לצרכן עברית 07.11.24 - עלון לצרכן ערבית 16.08.20 - החמרה לעלון 26.01.21 - החמרה לעלון 09.01.22 - החמרה לעלון 04.08.22 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

קבזרה 200 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com