Quest for the right Drug
קימריה KYMRIAH (TISAGENLECLEUCEL)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
אין פרטים : DISPERSION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Indications : התוויות
4.1 Therapeutic indications Kymriah is indicated for the treatment of: • Paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with CD19+ B-cell acute lymphoblastic leukaemia (ALL) that is refractory, in relapse post-transplant or in second or later relapse. • Adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) after two or more lines of systemic therapy. Limitation of Use: Kymriah is not indicated for treatment of patients with primary or secondary central nervous system lymphoma. • Adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (FL) after two or more lines of systemic therapy.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. ילדים ומבוגרים צעירים שמלאו להם 3 שנים וטרם מלאו להם 25 שנים החולים בלוקמיה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג CD19+ B cell Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL).לעניין זה מחלה חוזרת תוגדר בחולה שקיבל שני קווי טיפול קודמים או שעבר השתלה של תאי גזע המטופואטיים.במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה – Brexucabtagene autoleucel, Tisagenlecleucel. 2. מבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Diffuse large B cell lymphoma, לאחר שני קווי טיפול ומעלה. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה – Axicabtagene ciloleucel, Tisagenlecleucel. 3. מבוגרים החולים בלימפומה פוליקולרית חוזרת או רפרקטורית לאחר שלושה קווי טיפול קודמים ומעלה. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה – Axicabtagene ciloleucel, Tisagenlecleucel. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| מבוגרים החולים בלימפומה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג Diffuse large B cell lymphoma, לאחר שני קווי טיפול ומעלה. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה – Axicabtagene ciloleucel, Tisagenlecleucel. | 16/01/2019 | המטולוגיה | DLBCL, Diffusa large B cell lymphoma | |
| ילדים ומבוגרים צעירים שמלאו להם 3 שנים וטרם מלאו להם 25 שנים החולים בלוקמיה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג CD19+ B cell Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL). לעניין זה מחלה חוזרת תוגדר בחולה שקיבל שני קווי טיפול קודמים או שעבר השתלה של תאי גזע המטופואטיים. | 16/01/2019 | המטולוגיה | ALL, Acute lymphoblastic leukemia | |
| מבוגרים החולים בלימפומה פוליקולרית חוזרת או רפרקטורית לאחר שלושה קווי טיפול קודמים ומעלה. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה – Axicabtagene ciloleucel, Tisagenlecleucel. | 01/02/2023 | המטולוגיה | לימפומה פוליקולרית, Follicular lymphoma | |
| ילדים ומבוגרים צעירים שמלאו להם 3 שנים וטרם מלאו להם 25 שנים החולים בלוקמיה חוזרת או עמידה (רפרקטורית) מסוג CD19+ B cell Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL). לעניין זה מחלה חוזרת תוגדר בחולה שקיבל שני קווי טיפול קודמים או שעבר השתלה של תאי גזע המטופואטיים. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה – Brexucabtagene autoleucel, Tisagenlecleucel. | 01/02/2023 | המטולוגיה | ALL, Acute lymphoblastic leukemia |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
16/01/2019
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
ATC
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
05.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 05.04.22 - עלון לצרכן עברית 05.04.22 - עלון לצרכן ערבית 05.04.22 - עלון לצרכן 02.05.22 - עלון לצרכן אנגלית 05.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 05.04.22 - עלון לצרכן עברית 05.04.22 - עלון לצרכן ערבית 05.04.22 - עלון לצרכן 05.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 16.12.21 - עלון לצרכן אנגלית 07.08.22 - עלון לצרכן עברית 16.12.21 - עלון לצרכן ערבית 11.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 11.10.22 - עלון לצרכן עברית 11.10.22 - עלון לצרכן ערבית 18.12.22 - עלון לצרכן אנגלית 18.12.22 - עלון לצרכן עברית 18.12.22 - עלון לצרכן ערבית 18.12.22 - עלון לצרכן 18.12.22 - עלון לצרכן אנגלית 18.12.22 - עלון לצרכן אנגלית 09.01.23 - עלון לצרכן עברית 28.02.23 - עלון לצרכן אנגלית 28.02.23 - עלון לצרכן עברית 28.02.23 - עלון לצרכן ערבית 04.08.23 - עלון לצרכן עברית 07.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.09.23 - עלון לצרכן עברית 07.09.23 - עלון לצרכן ערבית 16.08.24 - עלון לצרכן עברית 12.09.24 - עלון לצרכן אנגלית 12.09.24 - עלון לצרכן ערבית 07.11.24 - עלון לצרכן עברית 10.02.20 - החמרה לעלון 09.06.21 - החמרה לעלון 22.11.21 - החמרה לעלון 07.08.22 - החמרה לעלון 05.09.22 - החמרה לעלון 09.01.23 - החמרה לעלון 04.08.23 - החמרה לעלון 28.12.23 - החמרה לעלון 19.08.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
קימריה
