Quest for the right Drug
פולפילה FULPHILA (PEGFILGRASTIM)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Due to the potential sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to cytotoxic chemotherapy‚ pegfilgrastim should be administered at least 24 hours after administration of cytotoxic chemotherapy. In clinical trials, pegfilgrastim has been safely administered 14 days before chemotherapy. Concomitant use of pegfilgrastim with any chemotherapy agent has not been evaluated in patients. In animal models concomitant administration of pegfilgrastim and 5-fluorouracil (5-FU) or other antimetabolites has been shown to potentiate myelosuppression. Possible interactions with other hematopoietic growth factors and cytokines have not been specifically investigated in clinical trials. The potential for interaction with lithium, which also promotes the release of neutrophils, has not been specifically investigated. There is no evidence that such an interaction would be harmful. The safety and efficacy of pegfilgrastim have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression e.g., nitrosoureas. Specific interaction or metabolism studies have not been performed; however, clinical trials have not indicated an interaction of pegfilgrastim with any other medicinal products.
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. הפחתת משך נויטרופניה והיארעות של נויטרופניה מלווה בחום בחולים המטופלים בכימותרפיה ציטוטוקסית לממאירות. ב. מניעת נויטרופניה על רקע ממאירויות המטולוגיות ובחולים המטופלים בכימותרפיה המדכאת את מח העצם. הטיפול בתכשיר להתוויה זו יינתן לחולים המצויים בסיכון של 20% ומעלה לפתח נויטרופניה מלווה בחום או שפיתחו נויטרופניה מלווה בחום במחזור טיפולי קודם. עבור חולים המצויים בסיכון של 10-20% לפתח נויטרופניה מלווה בחום, יש לשקול טיפול בתכשיר האמור בהתאם לחולה הפרטני. 2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה, רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| הפחתת משך נויטרופניה והיארעות של נויטרופניה מלווה בחום בחולים המטופלים בכימותרפיה ציטוטוקסית לממאירות. | 01/03/2008 | LIPEGFILGRASTIM, FILGRASTIM, PEGFILGRASTIM, LENOGRASTIM | ||
| מניעת נויטרופניה על רקע ממאירויות המטולוגיות ובחולים המטופלים בכימותרפיה המדכאת את מח העצם | 01/03/2008 | LIPEGFILGRASTIM, FILGRASTIM, PEGFILGRASTIM, LENOGRASTIM |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2008
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
18.04.21 - עלון לצרכן 18.04.21 - עלון לצרכן אנגלית 18.04.21 - עלון לצרכן ערבית 18.04.21 - עלון לצרכן אנגלית 04.08.21 - עלון לצרכן אנגלית 20.04.21 - עלון לצרכן עברית 04.08.21 - עלון לצרכן עברית 18.04.21 - עלון לצרכן ערבית 04.08.21 - עלון לצרכן ערבית 05.11.24 - עלון לצרכן אנגלית 05.11.24 - עלון לצרכן עברית 05.11.24 - עלון לצרכן עברית 05.11.24 - עלון לצרכן ערבית 20.04.21 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פולפילה
