Quest for the right Drug
דלסטריגו טבליות מצופות DELSTRIGO FILM-COATED TABLETS (DORAVIRINE, LAMIVUDINE, TENOFOVIR DISOPROXIL AS FUMARATE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection. Posology The recommended dose of Delstrigo is one tablet taken orally once daily with or without food. Dose adjustment If Delstrigo is co-administered with rifabutin, the doravirine dose should be increased to 100 mg twice daily. This is achieved by adding one 100 mg tablet of doravirine (as a single agent), to be taken approximately 12 hours apart from the dose of Delstrigo (see section 4.5). Co-administration of doravirine with other moderate CYP3A inducers has not been evaluated, but decreased doravirine concentrations are expected. If co-administration with other moderate CYP3A inducers (e.g., dabrafenib, lesinurad, bosentan, thioridazine, nafcillin, modafinil, telotristat ethyl) cannot be avoided, one 100 mg tablet of doravirine should be taken daily, approximately 12 hours after the dose of Delstrigo (see section 4.5). Missed dose If the patient misses a dose of Delstrigo within 12 hours of the time it is usually taken, the patient should take Delstrigo as soon as possible and resume the normal dosing schedule. If a patient misses a dose of Delstrigo by more than 12 hours, the patient should not take the missed dose and instead take the next dose at the regularly scheduled time. The patient should not take 2 doses at one time. Special populations Elderly There are limited data available on the use of doravirine, lamivudine, and tenofovir disoproxil in patients aged 65 years and over. There is no evidence that elderly patients require a different dose than younger adult patients (see section 5.2). Special care is advised in this age group due to age associated changes such as decreases in renal function (see section 4.4). Renal impairment No dose adjustment of Delstrigo is required in adults with estimated creatinine clearance (CrCl) ≥ 50 mL/min. Delstrigo should not be initiated in patients with estimated CrCl < 50 mL/min (see sections 4.4 and 5.2). Delstrigo should be discontinued if estimated CrCl declines below 50 mL/min (see section 4.4). Patients with moderate or severe renal impairment require a dose interval adjustment of lamivudine and tenofovir disoproxil that cannot be achieved with the combination tablet (see sections 4.4 and 5.2). Hepatic impairment No dose adjustment of doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment. Doravirine has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C). It is not known whether the exposure to doravirine will increase in patients with severe hepatic impairment. Therefore, caution is advised when doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil is administered to patients with severe hepatic impairment (see section 5.2). Paediatric population Delstrigo is not indicated for children and adolescents below 18 years of age. Method of administration Delstrigo must be taken orally, once daily with or without food and swallowed whole (see section 5.2).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול בנשאי HIV.ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מנהל מרפאה לטיפול באיידס, במוסד רפואי שהמנהל הכיר בו כמרכז AIDS.ג. משטר הטיפול בתרופה יהיה כפוף להנחיות המנהל, כפי שיעודכנו מזמן לזמן על פי המידע העדכני בתחום הטיפול במחלה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| טיפול בנשאי HIV | 30/01/2020 | מחלות זיהומיות | HIV |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
30/10/2020
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
רישום
165 35 36061 00
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
25.01.21 - עלון לצרכן אנגלית 25.01.21 - עלון לצרכן עברית 11.04.21 - עלון לצרכן ערבית 26.02.23 - עלון לצרכן אנגלית 26.02.23 - עלון לצרכן עברית 16.03.23 - עלון לצרכן ערבית 10.10.23 - עלון לצרכן אנגלית 10.10.23 - עלון לצרכן עברית 30.10.23 - עלון לצרכן ערבית 16.11.23 - עלון לצרכן ערבית 15.10.24 - עלון לצרכן אנגלית 15.10.24 - עלון לצרכן עברית 08.11.24 - עלון לצרכן ערבית 23.08.22 - החמרה לעלון 26.02.23 - החמרה לעלון 24.10.23 - החמרה לעלון 30.10.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
דלסטריגו טבליות מצופות
