Quest for the right Drug
רבלוזיל 25 מ"ג REBLOZYL 25 MG (LUSPATERCEPT)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תת-עורי : S.C
צורת מינון:
אבקה להכנת תמיסה לזריקה : POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential / Contraception in females Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment with Reblozyl and for at least 3 months after the last dose. Prior to starting treatment with Reblozyl, a pregnancy test has to be performed for women of childbearing potential and the patient card has to be provided. Pregnancy Treatment with Reblozyl should not be started if the woman is pregnant (see section 4.3). There are no data from the use of Reblozyl in pregnant women. Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). Reblozyl is contraindicated during pregnancy (see section 4.3). If a patient becomes pregnant, Reblozyl should be discontinued. Breast-feeding It is unknown whether luspatercept or its metabolites are excreted in human milk. Luspatercept was detected in the milk of lactating rats (see section 5.3). Because of the unknown adverse effects of luspatercept in newborns/infants, a decision must be made whether to discontinue breast-feeding during therapy with Reblozyl and for 3 months after the last dose or to discontinue Reblozyl therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman. Fertility The effect of luspatercept on fertility in humans is unknown. Based on findings in animals, luspatercept may compromise female fertility (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול באנמיה תלויית עירויים על רקע בטא-תלסמיה. לעניין זה תוגדר תלות בעירויי דם בתדירות של לפחות שתי מנות דם מדי ארבעה שבועות למשך חודשיים. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. התרופה תינתן לטיפול באנמיה תלויית עירויים על רקע בטא-תלסמיה. לעניין זה תוגדר תלות בעירויי דם בתדירות של לפחות שתי מנות דם מדי ארבעה שבועות למשך חודשיים. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה. | 01/02/2023 | המטולוגיה | אנמיה, בטא תלסמיה, Anemia, Beta-Thalassemia |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/02/2023
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
27.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 27.04.22 - עלון לצרכן אנגלית 27.04.22 - עלון לצרכן עברית 27.04.22 - עלון לצרכן ערבית 03.05.22 - עלון לצרכן אנגלית 03.05.22 - עלון לצרכן עברית 03.05.22 - עלון לצרכן ערבית 20.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 20.10.22 - עלון לצרכן עברית 20.10.22 - עלון לצרכן ערבית 20.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 04.07.23 - עלון לצרכן אנגלית 04.07.23 - עלון לצרכן עברית 04.07.23 - עלון לצרכן ערבית 30.07.23 - עלון לצרכן עברית 30.08.23 - עלון לצרכן אנגלית 30.08.23 - עלון לצרכן עברית 30.08.23 - עלון לצרכן ערבית 12.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 05.02.24 - עלון לצרכן עברית 29.02.24 - עלון לצרכן עברית 03.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 03.03.24 - עלון לצרכן עברית 03.03.24 - עלון לצרכן ערבית 26.04.24 - עלון לצרכן עברית 26.06.24 - עלון לצרכן עברית 01.07.24 - עלון לצרכן אנגלית 01.07.24 - עלון לצרכן עברית 01.07.24 - עלון לצרכן ערבית 07.11.24 - עלון לצרכן עברית 13.03.22 - החמרה לעלון 03.05.22 - החמרה לעלון 08.06.23 - החמרה לעלון 07.08.23 - החמרה לעלון 05.02.24 - החמרה לעלון 26.04.24 - החמרה לעלון 03.11.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
רבלוזיל 25 מ"ג
