Quest for the right Drug
לאנסומיו LUNSUMIO (MOSUNETUZUMAB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה : CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential/Contraception Women of childbearing potential should use effective contraception while receiving Lunsumio and for at least 3 months after the last infusion of Lunsumio. Pregnancy There are no data from the use of Lunsumio in pregnant women. Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). Lunsumio is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. Breast-feeding It is unknown whether mosunetuzumab/metabolites are excreted in human milk. A risk to newborns/infants cannot be excluded. Breast-feeding should be discontinued during treatment with Lunsumio therapy. Fertility No human data on fertility are available. No impairments were observed in male or female reproductive organs in the 26-week toxicity studies with cynomolgus monkeys at exposures (AUC) similar to exposure (AUC) in patients receiving the recommended dose.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
יצרן
GENENTECH INC., USAבעל רישום
ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTDרישום
172 15 37418 00
מחיר
0 ₪
מידע נוסף
