Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / זיפרקסה 5 מ"ג / מידע מעלון לרופא

זיפרקסה 5 מ"ג ZYPREXA 5 MG (OLANZAPINE)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליה : TABLETS

Posology : מינונים

3        DOSAGE AND ADMINISTRATION
Both Zyprexa tablets and Zyprexa velotab should not be crushed or split. There is no data to support the administration of those products through a gastric tube.
3.1     Schizophrenia
Adults
Dose Selection — Oral olanzapine should be administered on a once-a-day schedule without regard to meals, generally beginning with 5 to 10 mg initially, with a target dose of 10 mg/day within several days. Further dosage adjustments, if indicated, should generally occur at intervals of not less than 1 week, since steady state for olanzapine would not be achieved for approximately 1 week in the typical patient. When dosage adjustments are necessary, dose increments/decrements of 5 mg QD are recommended.
Efficacy in schizophrenia was demonstrated in a dose range of 10 to 15 mg/day in clinical trials. However, doses above 10 mg/day were not demonstrated to be more efficacious than the 10 mg/day dose. An increase to a dose greater 

than the target dose of 10 mg/day (i.e., to a dose of 15 mg/day or greater) is recommended only after clinical assessment.
Olanzapine is not indicated for use in doses above 20 mg/day.
Dosing in Special Populations — The recommended starting dose is 5 mg in patients who are debilitated, who have a predisposition to hypotensive reactions, who otherwise exhibit a combination of factors that may result in slower metabolism of olanzapine (e.g., nonsmoking female patients 65 years of age), or who may be more pharmacodynamically sensitive to olanzapine [see Warnings and Precautions (5.14), Drug Interactions (7), and Clinical Pharmacology (12.3)]. When indicated, dose escalation should be performed with caution in these patients.
Maintenance Treatment — The effectiveness of oral olanzapine, 10 mg/day to 20 mg/day, in maintaining treatment response in schizophrenic patients who had been stable on ZYPREXA for approximately 8 weeks and were then followed for relapse has been demonstrated in a placebo-controlled trial [see Clinical Studies (14.1)]. The physician who elects to use ZYPREXA for extended periods should periodically reevaluate the long-term usefulness of the drug for the individual patient.

3.2      Bipolar I Disorder (Manic or Mixed Episodes)
Adults
Dose Selection for Monotherapy — Oral olanzapine should be administered on a once-a-day schedule without regard to meals, generally beginning with 10 or 15 mg. Dosage adjustments, if indicated, should generally occur at intervals of not less than 24 hours, reflecting the procedures in the placebo-controlled trials. When dosage adjustments are necessary, dose increments/decrements of 5 mg QD are recommended.
Short-term (3-4 weeks) antimanic efficacy was demonstrated in a dose range of 5 mg to 20 mg/day in clinical trials.
The safety of doses above 20 mg/day has not been evaluated in clinical trials [see Clinical Studies (14.2)].
Maintenance Monotherapy — The benefit of maintaining bipolar I patients on monotherapy with oral ZYPREXA at a dose of 5 to 20 mg/day, after achieving a responder status for an average duration of 2 weeks, was demonstrated in a controlled trial [see Clinical Studies (14.2)]. The physician who elects to use ZYPREXA for extended periods should periodically reevaluate the long-term usefulness of the drug for the individual patient.
Dose Selection for Adjunctive Treatment — When administered as adjunctive treatment to lithium or valproate, oral olanzapine dosing should generally begin with 10 mg once-a-day without regard to meals.
Antimanic efficacy was demonstrated in a dose range of 5 mg to 20 mg/day in clinical trials [see Clinical Studies (14.2)]. The safety of doses above 20 mg/day has not been evaluated in clinical trials.
3.3      Administration of ZYPREXA Velotab (olanzapine orally disintegrating tablets) After opening sachet, peel back foil on blister. Do not push tablet through foil. Immediately upon opening the blister, using dry hands, remove tablet and place entire ZYPREXA Velotab in the mouth. Tablet disintegration occurs rapidly in saliva so it can be easily swallowed with or without liquid.
disorder.

פרטי מסגרת הכללה בסל

א. הטיפול בתרופה יינתן : 1. למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה;2. למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת;  3. בהפרעה ביפולרית כקו טיפולי שני. ב. התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה בפסיכיאטריה או בפסיכיאטריה של הילד והמתבגר, לפי העניין.  ג. לא יינתנו לחולה בו בזמן שתי תרופות או יותר ממשפחת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
בהפרעה ביפולרית כקו טיפולי שני. ARIPIPRAZOLE, OLANZAPINE, QUETIAPINE
למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת;
למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה; OLANZAPINE, ARIPIPRAZOLE, AMISULPRIDE, ILOPERIDONE, QUETIAPINE, PALIPERIDONE, SERTINDOLE, ZIPRASIDONE
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 16/12/1997
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

ELI LILLY ISRAEL LTD, ISRAEL

רישום

104 84 28857 21

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

19.07.20 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

15.04.18 - עלון לצרכן 30.03.21 - עלון לצרכן אנגלית 30.03.21 - עלון לצרכן עברית 30.03.21 - עלון לצרכן ערבית 01.07.24 - עלון לצרכן עברית 13.11.24 - עלון לצרכן אנגלית 13.11.24 - עלון לצרכן ערבית 29.05.16 - החמרה לעלון 01.06.16 - החמרה לעלון 31.05.20 - החמרה לעלון 19.07.20 - החמרה לעלון 19.10.20 - החמרה לעלון 13.11.24 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

זיפרקסה 5 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com