Quest for the right Drug
זיפרקסה 7.5 מ"ג ZYPREXA 7.5 MG (OLANZAPINE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Overdose : מינון יתר
10 OVERDOSAGE 10.1 Human Experience In premarketing trials involving more than 3100 patients and/or normal subjects, accidental or intentional acute overdosage of olanzapine was identified in 67 patients. In the patient taking the largest identified amount, 300 mg, the only symptoms reported were drowsiness and slurred speech. In the limited number of patients who were evaluated in hospitals, including the patient taking 300 mg, there were no observations indicating an adverse change in laboratory analytes or ECG. Vital signs were usually within normal limits following overdoses. In postmarketing reports of overdose with olanzapine alone, symptoms have been reported in the majority of cases. In symptomatic patients, symptoms with 10% incidence included agitation/aggressiveness, dysarthria, tachycardia, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma. Among less commonly reported symptoms were the following potentially medically serious reactions: aspiration, cardiopulmonary arrest, cardiac arrhythmias (such as supraventricular tachycardia and 1 patient experiencing sinus pause with spontaneous resumption of normal rhythm), delirium, possible neuroleptic malignant syndrome, respiratory depression/arrest, convulsion, hypertension, and hypotension. Eli Lilly and Company has received reports of fatality in association with overdose of olanzapine alone. In 1 case of death, the amount of acutely ingested olanzapine was reported to be possibly as low as 450 mg of oral olanzapine; however, in another case, a patient was reported to survive an acute olanzapine ingestion of approximately 2 g of oral olanzapine. 10.2 Management of Overdose The possibility of multiple drug involvement should be considered. Establish and maintain an airway and ensure adequate oxygenation and ventilation Cardiovascular monitoring should commence immediately and should include continuous electrocardiographic monitoring to detect possible arrhythmias. For specific information about overdosage with lithium or valproate, refer to the Overdosage section of the prescribing information for those products.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. הטיפול בתרופה יינתן : 1. למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה;2. למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת; 3. בהפרעה ביפולרית כקו טיפולי שני. ב. התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה בפסיכיאטריה או בפסיכיאטריה של הילד והמתבגר, לפי העניין. ג. לא יינתנו לחולה בו בזמן שתי תרופות או יותר ממשפחת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| בהפרעה ביפולרית כקו טיפולי שני. | ARIPIPRAZOLE, OLANZAPINE, QUETIAPINE | |||
| למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת; | ||||
| למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה; | OLANZAPINE, ARIPIPRAZOLE, AMISULPRIDE, ILOPERIDONE, QUETIAPINE, PALIPERIDONE, SERTINDOLE, ZIPRASIDONE |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
16/12/1997
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
19.07.20 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
15.04.18 - עלון לצרכן 30.03.21 - עלון לצרכן אנגלית 30.03.21 - עלון לצרכן עברית 30.03.21 - עלון לצרכן ערבית 01.07.24 - עלון לצרכן עברית 13.11.24 - עלון לצרכן אנגלית 13.11.24 - עלון לצרכן ערבית 29.05.16 - החמרה לעלון 01.06.16 - החמרה לעלון 31.05.20 - החמרה לעלון 19.07.20 - החמרה לעלון 19.10.20 - החמרה לעלון 13.11.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
זיפרקסה 7.5 מ"ג
