Quest for the right Drug
טריטייס 1.25 מ"ג TRITACE 1.25 MG (RAMIPRIL)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy TRITACE is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4) and is contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3). Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded. Unless continued ACE inhibitor therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy. When pregnancy is diagnosed, treatment with ACE inhibitors should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started. ACE inhibitor/Angiotensin II Receptor Antagonist (AIIRA) therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (See section 5.3 “Preclinical safety data”). Should exposure to ACE inhibitor have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended. Newborns whose mothers have taken ACE inhibitors should be closely observed for hypotension, oliguria and hyperkalaemia (see also sections 4.3 and 4.4). Breastfeeding Because insufficient information is available regarding the use of ramipril during breast-feeding (see section 5.2), TRITACE is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast- feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
---|---|---|---|---|
לב וכלי דם | CILAZAPRIL, FOSINOPRIL, MOEXIPRIL, RAMIPRIL |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/2000
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לרופא
30.09.21 - עלון לרופאעלון מידע לצרכן
26.02.19 - עלון לצרכן אנגלית 30.09.21 - עלון לצרכן עברית 26.02.19 - עלון לצרכן ערבית 10.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 10.10.22 - עלון לצרכן עברית 10.10.22 - עלון לצרכן ערבית 21.08.13 - החמרה לעלון 24.03.14 - החמרה לעלון 22.03.16 - החמרה לעלון 16.03.17 - החמרה לעלון 18.10.18 - החמרה לעלון 03.12.19 - החמרה לעלון 05.07.21 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
טריטייס 1.25 מ"ג