Quest for the right Drug

|
עמוד הבית / טריטייס 5 מ"ג / מידע מעלון לרופא

טריטייס 5 מ"ג TRITACE 5 MG (RAMIPRIL)

תרופה במרשם תרופה בסל נרקוטיקה ציטוטוקסיקה

צורת מתן:

פומי : PER OS

צורת מינון:

טבליה : TABLETS

Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה

4.6 Fertility, pregnancy and lactation

Pregnancy
TRITACE is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4) and is contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3).

Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded. Unless continued ACE inhibitor therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy. When pregnancy is diagnosed, treatment with ACE inhibitors should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.

ACE inhibitor/Angiotensin II Receptor Antagonist (AIIRA) therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification 
retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (See section 5.3 “Preclinical safety data”). Should exposure to ACE inhibitor have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended. Newborns whose mothers have taken ACE inhibitors should be closely observed for hypotension, oliguria and hyperkalaemia (see also sections 4.3 and 4.4).

Breastfeeding

Because insufficient information is available regarding the use of ramipril during breast-feeding (see section 5.2), TRITACE is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast- feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.

מסגרת הכללה בסל

התוויות הכלולות במסגרת הסל

התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה
לב וכלי דם CILAZAPRIL, FOSINOPRIL, MOEXIPRIL, RAMIPRIL
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994 לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל 01/01/2000
הגבלות תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

בעל רישום

SANOFI ISRAEL LTD

רישום

124 61 30414 00

מחיר

0 ₪

מידע נוסף

עלון מידע לרופא

30.09.21 - עלון לרופא

עלון מידע לצרכן

26.02.19 - עלון לצרכן אנגלית 30.09.21 - עלון לצרכן עברית 26.02.19 - עלון לצרכן ערבית 10.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 10.10.22 - עלון לצרכן עברית 10.10.22 - עלון לצרכן ערבית 21.08.13 - החמרה לעלון 24.03.14 - החמרה לעלון 22.03.16 - החמרה לעלון 16.03.17 - החמרה לעלון 18.10.18 - החמרה לעלון 03.12.19 - החמרה לעלון 05.07.21 - החמרה לעלון

לתרופה במאגר משרד הבריאות

טריטייס 5 מ"ג

קישורים נוספים

RxList WebMD Drugs.com