Quest for the right Drug
מירו 30 MIRO 30 (MIRTAZAPINE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Pregnancy Limited data of the use of mirtazapine in pregnant women do not indicate an increased risk for congenital malformations. Studies in animals have not shown any teratogenic effects of clinical relevance, however developmental toxicity has been observed (see section 5.3). Epidemiological data have suggested that the use of SSRIs in pregnancy, particularly in late pregnancy, may increase the risk of persistent pulmonary hypertension in the newborn (PPHN). Although no studies have investigated the association of PPHN to mirtazapine treatment, this potential risk cannot be ruled out taking into account the related mechanism of action (increase in serotonin concentrations). Caution should be exercised when prescribing to pregnant women. If mirtazapine is used until, or shortly before birth, postnatal monitoring of the newborn is recommended to account for possible discontinuation effects. Breast-feeding Animal studies and limited human data have shown excretion of mirtazapine in breast milk only in very small amounts. A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with mirtazapine should be made taking into account the benefit of breastfeeding to the child and the benefit of mirtazapine therapy to the woman. Fertility Non-clinical reproductive toxicity studies in animals did not show any effect on fertility.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול בדיכאון לאחר כשלון טיפולי בתרופה ממשפחת ה
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| VENLAFAXINE | ||||
| MIRTAZAPINE | ||||
| MILNACIPRAN | ||||
| התרופה תינתן לטיפול בדיכאון לאחר כשלון טיפולי בתרופה ממשפחת ה-SSRIs (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2002
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
11.07.21 - עלון לצרכן אנגלית 11.07.21 - עלון לצרכן עברית 11.07.21 - עלון לצרכן ערבית 10.05.23 - עלון לצרכן עברית 02.02.24 - עלון לצרכן עברית 06.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 06.03.24 - עלון לצרכן עברית 06.03.24 - עלון לצרכן ערבית 13.08.24 - עלון לצרכן עברית 13.11.24 - עלון לצרכן אנגלית 13.11.24 - עלון לצרכן עברית 13.11.24 - עלון לצרכן ערבית 06.10.20 - החמרה לעלון 09.10.18 - החמרה לעלון 03.07.19 - החמרה לעלון 10.05.23 - החמרה לעלון 13.08.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
מירו 30