Quest for the right Drug
מירו 45 MIRO 45 (MIRTAZAPINE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Posology : מינונים
4.2 Posology and method of administration Posology Adults The effective daily dose is usually between 15mg and 45mg; the starting dose is 15mg or 30mg. Miro begins to exert its effect in general after 1-2 weeks of treatment. Treatment with an adequate dose should result in a positive response within 2-4 weeks. With an insufficient response, the dose can be increased up to the maximum dose. If there is no response within a further 2-4 weeks, then treatment should be stopped. Patients with depression should be treated for a sufficient period of at least 6 months to ensure that they are free from symptoms. It is recommended to discontinue treatment with Miro gradually to avoid withdrawal symptoms (see section 4.4). Elderly The recommended dose is the same as that for adults. In elderly patients an increase in dosing should be done under close supervision to elicit a satisfactory and safe response. Renal impairment The clearance of mirtazapine may be decreased in patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance <40 ml/min). This should be taken into account when prescribing Miro tablets to this category of patients (see section 4.4). Hepatic impairment The clearance of mirtazapine may be decreased in patients with hepatic impairment. This should be taken into account when prescribing Miro tablets to this category of patients, particularly with severe hepatic impairment, as patients with severe hepatic impairment have not been investigated (see section 4.4). Pediatric population Miro tablets should not be used in children and adolescents under the age of 18 years (see section 4.4) as efficacy was not demonstrated in two short-term clinical trials (see section 5.1) and because of safety concerns (see sections 4.4, 4.8 and 5.1). Method of administration Mirtazapine has an elimination half-life of 20-40 hours and therefore Miro tablets are suitable for once daily administration. It should be taken preferably as a single night-time dose before going to bed. Miro tablets may also be given in two divided doses (once in the morning and once at night-time, the higher dose should be taken at night). The tablets should be taken orally with fluid. If necessary, the tablet can be halved for immediate use. There is no information regarding crushing or chewing of the tablet.
פרטי מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול בדיכאון לאחר כשלון טיפולי בתרופה ממשפחת ה-SSRIs (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors)
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| VENLAFAXINE | ||||
| MIRTAZAPINE | ||||
| MILNACIPRAN | ||||
| התרופה תינתן לטיפול בדיכאון לאחר כשלון טיפולי בתרופה ממשפחת ה-SSRIs (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/03/2002
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
11.07.21 - עלון לצרכן אנגלית 11.07.21 - עלון לצרכן עברית 11.07.21 - עלון לצרכן ערבית 10.05.23 - עלון לצרכן עברית 02.02.24 - עלון לצרכן עברית 06.03.24 - עלון לצרכן אנגלית 06.03.24 - עלון לצרכן עברית 06.03.24 - עלון לצרכן ערבית 13.08.24 - עלון לצרכן עברית 13.11.24 - עלון לצרכן אנגלית 13.11.24 - עלון לצרכן עברית 13.11.24 - עלון לצרכן ערבית 06.10.20 - החמרה לעלון 09.10.18 - החמרה לעלון 03.07.19 - החמרה לעלון 10.05.23 - החמרה לעלון 13.08.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
מירו 45