Quest for the right Drug
פסלודקס FASLODEX (FULVESTRANT)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-שרירי : I.M
צורת מינון:
תמיסה להזרקה : SOLUTION FOR INJECTION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, Pregnancy and lactation Women of childbearing potential Patients of child-bearing potential should use effective contraception during treatment with Faslodex and for 2 years after the last dose. Pregnancy Faslodex is contraindicated in pregnancy (see section 4.3). Fulvestrant has been shown to cross the placenta after single intramuscular doses in rat and rabbit. Studies in animals have shown reproductive toxicity including an increased incidence of foetal abnormalities and deaths (see section 5.3). If pregnancy occurs while taking Faslodex, the patient must be informed of the potential hazard to the foetus and potential risk for loss of pregnancy. Breast-feeding Breast-feeding must be discontinued during treatment with Faslodex. Fulvestrant is excreted in milk in lactating rats. It is not known whether fulvestrant is excreted in human milk. Considering the potential for serious adverse reactions due to fulvestrant in breast-fed infants, use during lactation is contraindicated (see section 4.3). Fertility The effects of Faslodex on fertility in humans has not been studied.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן שד מתקדם מקומי או גרורתי בחולות פוסט מנופאוזליות בעלות רצפטורים חיוביים לאסטרוגן, שמחלתן חזרה או התקדמה, במהלך או לאחר מתן טיפול אנטיאסטרוגני, להתוויה זו. ב. קו טיפול ראשון אנדוקריני במחלה מתקדמת מקומית או גרורתית בחולות פוסט מנופאוזליות בעלות רצפטורים חיוביים לאסטרוגן. ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
01/01/2009
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
14.12.21 - עלון לצרכן אנגלית 17.08.21 - עלון לצרכן עברית 17.08.21 - עלון לצרכן ערבית 08.10.23 - עלון לצרכן עברית 14.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 14.01.24 - עלון לצרכן ערבית 30.05.19 - החמרה לעלון 12.05.20 - החמרה לעלון 12.05.20 - החמרה לעלון 19.04.21 - החמרה לעלון 17.08.21 - החמרה לעלון 08.10.23 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
פסלודקס