Quest for the right Drug
אימנוביד 1 מ"ג IMNOVID 1 MG (POMALIDOMIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולה קשיחה : CAPSULE, HARD
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Effect of pomalidomide on other medicinal products Pomalidomide is not anticipated to cause clinically relevant pharmacokinetic interactions due to P450 isoenzyme inhibition or induction or transporter inhibition when co-administered with substrates of these enzymes or transporters. The potential for such interactions, including the potential impact of pomalidomide on the pharmacokinetics of combined oral contraceptives, has not been evaluated clinically (see section 4.4 Teratogenicity). Effect of other medicinal products on pomalidomide Pomalidomide is partly metabolised by CYP1A2 and CYP3A4/5. It is also a substrate for P-glycoprotein. Co-administration of pomalidomide with the strong CYP3A4/5 and P-gp inhibitor ketoconazole, or the strong CYP3A4/5 inducer carbamazepine, had no clinically relevant effect on exposure to pomalidomide. Co-administration of the strong CYP1A2 inhibitor fluvoxamine with pomalidomide in the presence of ketoconazole, increased mean exposure to pomalidomide by 107% with a 90% confidence interval [91% to 124%] compared to pomalidomide plus ketoconazole. In a second study to evaluate the contribution of a CYP1A2 inhibitor alone to metabolism changes, co-administration of fluvoxamine alone with pomalidomide increased mean exposure to pomalidomide by 125% with a 90% confidence interval [98% to 157%] compared to pomalidomide alone. If strong inhibitors of CYP1A2 (e.g. ciprofloxacin, enoxacin and fluvoxamine) are co-administered with pomalidomide, reduce the dose of pomalidomide by 50%. Dexamethasone Co-administration of multiple doses of up to 4 mg pomalidomide with 20 mg to 40 mg dexamethasone (a weak to moderate inducer of several CYP enzymes including CYP3A) to patients with multiple myeloma had no effect on the pharmacokinetics of pomalidomide compared with pomalidomide administered alone. The effect of dexamethasone on warfarin is unknown. Close monitoring of warfarin concentration is advised during treatment.
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה ובהתקיים כל אלה: א. לטיפול בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי טיפול בקו טיפול קודם אחד לפות.ב. התרופות Carfilzomib, Pomalidomide לא יינתנו בשילוב אחת עם השנייה.2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| 1. התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה ובהתקיים כל אלה: א. לטיפול בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי טיפול בקו טיפול קודם אחד לפות. ב. התרופות Carfilzomib, Pomalidomide לא יינתנו בשילוב אחת עם השנייה. 2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה. | 01/02/2023 | המטולוגיה | מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma | |
| 1. התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה ובהתקיים כל אלה: א. לטיפול בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי טיפול בשני קווי טיפול קודמים. ב. התרופות Carfilzomib, Pomalidomide לא יינתנו בשילוב אחת עם השנייה. 2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה. | 03/02/2022 | המטולוגיה | מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma | |
| 1. התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה ובהתקיים כל אלה: א. לטיפול בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי טיפול בכל אחד מאלה – Thalidomide, Bortezomib, Lenalidomide, אלא אם כן לחולה הייתה הורית נגד לאחד מהטיפולים האמורים. ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Carfilzomib, Pomalidomide, וזאת למעט בחולה אשר לא השיג תגובה מינימלית לאחר ניסיון טיפולי של 2 מחזורי טיפול באחת מהתרופות. ג. התרופות Carfilzomib, Pomalidomide לא יינתנו בשילוב אחת עם השנייה. 2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה. | 12/01/2014 | המטולוגיה | מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2014
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
01.06.22 - עלון לצרכן אנגלית 01.06.22 - עלון לצרכן עברית 01.06.22 - עלון לצרכן ערבית 22.02.24 - עלון לצרכן עברית 22.02.24 - עלון לצרכן אנגלית 22.02.24 - עלון לצרכן עברית 22.02.24 - עלון לצרכן אנגלית 22.02.24 - עלון לצרכן עברית 22.02.24 - עלון לצרכן עברית 22.02.24 - עלון לצרכן עברית 22.02.24 - עלון לצרכן עברית 22.02.24 - עלון לצרכן עברית 22.02.24 - עלון לצרכן עברית 23.02.24 - עלון לצרכן עברית 22.02.24 - עלון לצרכן עברית 04.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 04.06.24 - עלון לצרכן ערבית 16.02.15 - החמרה לעלון 01.12.15 - החמרה לעלון 03.03.16 - החמרה לעלון 13.06.16 - החמרה לעלון 20.11.16 - החמרה לעלון 15.11.18 - החמרה לעלון 18.04.21 - החמרה לעלון 13.03.22 - החמרה לעלון 22.02.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אימנוביד 1 מ"ג
