Quest for the right Drug
אימנוביד 2 מ"ג IMNOVID 2 MG (POMALIDOMIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
קפסולה קשיחה : CAPSULE, HARD
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential / Contraception in males and females Women of childbearing potential should use simultaneously two reliable contraception methods (one highly effective method of contraception and 1 additional effective contraceptive method) for at least 4 weeks before beginning Imnovid therapy, during therapy, during dose interruptions and for at least 4 weeks following discontinuation of Imnovid therapy unless continuous abstinence from heterosexual sexual contact is the chosen method. If pregnancy occurs in a woman treated with pomalidomide, treatment must be stopped and the patient should be referred to a physician specialised or experienced in teratology for evaluation and advice. If pregnancy occurs in a partner of a male patient taking pomalidomide, it is recommended to refer the female partner to a physician specialised or experienced in teratology for evaluation and advice. Pomalidomide is present in human semen. As a precaution, all male patients taking pomalidomide should use condoms throughout treatment duration, during dose interruption and for at least 4 weeks after cessation of treatment if their partner is pregnant or of childbearing potential and has no contraception (see sections 4.3 and 4.4). Pregnancy A teratogenic effect of pomalidomide in humans is expected. Pomalidomide is contraindicated during pregnancy and in women of childbearing potential, except when all the conditions for pregnancy prevention have been met (see sections 4.3 and 4.4). Breast-feeding It is unknown whether pomalidomide is excreted in human milk. Pomalidomide was detected in milk of lactating rats following administration to the mother. Because of the potential for adverse reactions in breastfed infants from pomalidomide, a decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue the medicinal product, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of the therapy for the woman. Fertility Pomalidomide was found to impact negatively on fertility and be teratogenic in animals. Pomalidomide crossed the placenta and was detected in foetal blood following administration to pregnant rabbits (see section 5.3).
פרטי מסגרת הכללה בסל
1. התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה ובהתקיים כל אלה: א. לטיפול בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי טיפול בקו טיפול קודם אחד לפות.ב. התרופות Carfilzomib, Pomalidomide לא יינתנו בשילוב אחת עם השנייה.2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| 1. התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה ובהתקיים כל אלה: א. לטיפול בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי טיפול בקו טיפול קודם אחד לפות. ב. התרופות Carfilzomib, Pomalidomide לא יינתנו בשילוב אחת עם השנייה. 2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה. | 01/02/2023 | המטולוגיה | מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma | |
| 1. התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה ובהתקיים כל אלה: א. לטיפול בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי טיפול בשני קווי טיפול קודמים. ב. התרופות Carfilzomib, Pomalidomide לא יינתנו בשילוב אחת עם השנייה. 2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה. | 03/02/2022 | המטולוגיה | מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma | |
| 1. התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה ובהתקיים כל אלה: א. לטיפול בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי טיפול בכל אחד מאלה – Thalidomide, Bortezomib, Lenalidomide, אלא אם כן לחולה הייתה הורית נגד לאחד מהטיפולים האמורים. ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Carfilzomib, Pomalidomide, וזאת למעט בחולה אשר לא השיג תגובה מינימלית לאחר ניסיון טיפולי של 2 מחזורי טיפול באחת מהתרופות. ג. התרופות Carfilzomib, Pomalidomide לא יינתנו בשילוב אחת עם השנייה. 2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה. | 12/01/2014 | המטולוגיה | מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
12/01/2014
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
01.06.22 - עלון לצרכן אנגלית 01.06.22 - עלון לצרכן עברית 01.06.22 - עלון לצרכן ערבית 22.02.24 - עלון לצרכן עברית 22.02.24 - עלון לצרכן אנגלית 22.02.24 - עלון לצרכן עברית 22.02.24 - עלון לצרכן אנגלית 22.02.24 - עלון לצרכן עברית 22.02.24 - עלון לצרכן עברית 22.02.24 - עלון לצרכן עברית 22.02.24 - עלון לצרכן עברית 22.02.24 - עלון לצרכן עברית 22.02.24 - עלון לצרכן עברית 23.02.24 - עלון לצרכן עברית 22.02.24 - עלון לצרכן עברית 04.06.24 - עלון לצרכן אנגלית 04.06.24 - עלון לצרכן ערבית 16.02.15 - החמרה לעלון 01.12.15 - החמרה לעלון 03.03.16 - החמרה לעלון 13.06.16 - החמרה לעלון 20.11.16 - החמרה לעלון 15.11.18 - החמרה לעלון 18.04.21 - החמרה לעלון 13.03.22 - החמרה לעלון 22.02.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
אימנוביד 2 מ"ג
