Quest for the right Drug
סירמזה 10 מ"ג/מ"ל CYRAMZA 10 MG/ML (RAMUCIRUMAB)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה : CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential/Contraception in females Women of childbearing potential should be advised to avoid becoming pregnant while on Cyramza and should be informed of the potential hazard to the pregnancy and foetus. Women of childbearing potential should use effective contraception during and up to 3 months after the last dose of ramucirumab treatment. Pregnancy There are no data from the use of ramucirumab in pregnant women. Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3). As angiogenesis is critical to maintenance of pregnancy and to fetal development, the inhibition of angiogenesis following ramucirumab administration may result in adverse events on pregnancy, including the fetus. Cyramza should only be used if the potential benefit to the mother justifies the potential risk during pregnancy. If the patient becomes pregnant while being treated with ramucirumab, she should be informed of the potential risk to the maintenance of pregnancy and the risk to the fetus. Cyramza is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception. Breast-feeding It is unknown whether ramucirumab is excreted in human milk. Excretion in milk and oral absorption is expected to be low. As a risk to breast-fed newborns/infants cannot be excluded, breast-feeding should be discontinued during treatment with Cyramza and for at least 3 months after the last dose. Fertility There are no data on the effect of ramucirumab on human fertility. Female fertility is likely to be compromised during treatment with ramucirumab based on studies in animals (see section 5.3).
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
23.08.21 - עלון לצרכן אנגלית 23.08.21 - עלון לצרכן עברית 23.08.21 - עלון לצרכן ערבית 03.11.22 - עלון לצרכן אנגלית 19.09.22 - עלון לצרכן עברית 03.11.22 - עלון לצרכן ערבית 16.03.23 - עלון לצרכן אנגלית 16.03.23 - עלון לצרכן עברית 16.03.23 - עלון לצרכן ערבית 19.06.24 - עלון לצרכן עברית 06.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 27.08.24 - עלון לצרכן ערבית 20.10.24 - עלון לצרכן עברית 12.11.24 - עלון לצרכן אנגלית 12.11.24 - עלון לצרכן ערבית 26.03.20 - החמרה לעלון 05.08.20 - החמרה לעלון 19.01.21 - החמרה לעלון 17.06.21 - החמרה לעלון 19.09.22 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
סירמזה 10 מ"ג/מ"ל
