Quest for the right Drug
לונסורף 15 מ"ג/6.14 מ"ג LONSURF 15 MG/6.14 MG (TIPIRACIL AS HYDROCHLORIDE, TRIFLURIDINE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליות מצופות פילם : FILM COATED TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Pregnancy & Lactation : הריון/הנקה
4.6 Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential / Contraception in males and females Based on findings in animals, trifluridine may cause foetal harm when administered to pregnant women. Women should avoid becoming pregnant while taking Lonsurf and for up to 6 months after ending treatment. Therefore, women of child-bearing potential must use highly effective contraceptive measures while taking Lonsurf and for 6 months after stopping treatment. It is currently unknown whether Lonsurf may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier contraceptive method. Men with a partner of child-bearing potential must use effective contraception during treatment and for up to 6 months after discontinuation of treatment. Pregnancy There are no available data from the use of Lonsurf in pregnant women. Based on the mechanism of action, trifluridine is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy. Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3). Lonsurf should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with Lonsurf. Breast-feeding It is unknown whether Lonsurf or its metabolites are excreted in human milk. Studies in animals have shown excretion of trifluridine, tipiracil hydrochloride and/or their metabolites in milk (see section 5.3). A risk to the suckling child cannot be excluded. Breast-feeding should be discontinued during treatment with Lonsurf. Fertility There are no data available on the effects of Lonsurf on human fertility. Results of animal studies did not indicate an effect of Lonsurf on male or female fertility (see section 5.3). Patients who wish to conceive a child should be advised to seek reproductive counselling and cryo- conservation of either the ovum or sperm prior to starting Lonsurf treatment.
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
31.03.21 - עלון לצרכן אנגלית 14.04.21 - עלון לצרכן אנגלית 31.03.21 - עלון לצרכן עברית 14.04.21 - עלון לצרכן עברית 31.03.21 - עלון לצרכן ערבית 14.04.21 - עלון לצרכן ערבית 08.10.24 - עלון לצרכן עברית 14.11.24 - עלון לצרכן עברית 10.09.20 - החמרה לעלון 31.03.21 - החמרה לעלון 14.04.21 - החמרה לעלון 08.10.24 - החמרה לעלון 14.11.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
לונסורף 15 מ"ג/6.14 מ"ג