Quest for the right Drug
ריבלסוס 14 מ"ג RYBELSUS 14 MG (SEMAGLUTIDE)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
פומי : PER OS
צורת מינון:
טבליה : TABLETS
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Semaglutide delays gastric emptying which may influence the absorption of other oral medicinal products. Effects of semaglutide on other medicinal products Thyroxine Total exposure (Area Under the Curve (AUC)) of thyroxine (adjusted for endogenous levels) was increased by 33% following administration of a single dose of levothyroxine. Maximum exposure (Cmax) was unchanged. Monitoring of thyroid parameters should be considered when treating patients with semaglutide at the same time as levothyroxine. Warfarin and other coumarin derivatives Semaglutide did not change the AUC or Cmax of R- and S-warfarin following a single dose of warfarin, and the pharmacodynamic effects of warfarin as measured by the international normalised ratio (INR) were not affected in a clinically relevant manner. However, cases of decreased INR have been reported during concomitant use of acenocoumarol and semaglutide. Upon initiation of semaglutide treatment in patients on warfarin or other coumarin derivatives, frequent monitoring of INR is recommended. Rosuvastatin AUC of rosuvastatin was increased by 41% [90% CI: 24; 60] when co-administered with semaglutide. Based on the wide therapeutic index of rosuvastatin the magnitude of changes in the exposure is not considered clinically relevant. Digoxin, oral contraceptives, metformin, furosemide No clinically relevant change in AUC or Cmax of digoxin, oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel), metformin or furosemide was observed when concurrently administered with semaglutide. Interactions with medicinal products with very low bioavailability (1%) have not been evaluated. Effects of other medicinal products on semaglutide Omeprazole No clinically relevant change in AUC or Cmax of semaglutide was observed when taken with omeprazole. In a trial investigating the pharmacokinetics of semaglutide co-administered with five other tablets, the AUC of semaglutide decreased by 34% and Cmax by 32%. This suggests that the presence of multiple tablets in the stomach influences the absorption of semaglutide if co- administered at the same time. After administering semaglutide, the patients should wait 30 minutes before taking other oral medicinal products (see section 4.2).
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
לא צוין
הגבלות
לא צוין
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
01.08.21 - עלון לצרכן אנגלית 01.08.21 - עלון לצרכן עברית 01.08.21 - עלון לצרכן ערבית 11.10.22 - עלון לצרכן אנגלית 18.09.22 - עלון לצרכן עברית 11.10.22 - עלון לצרכן ערבית 08.09.23 - עלון לצרכן אנגלית 07.09.23 - עלון לצרכן עברית 08.09.23 - עלון לצרכן ערבית 13.11.23 - עלון לצרכן עברית 23.01.24 - עלון לצרכן אנגלית 23.01.24 - עלון לצרכן ערבית 12.05.24 - עלון לצרכן עברית 20.05.24 - עלון לצרכן עברית 02.08.24 - עלון לצרכן עברית 16.08.24 - עלון לצרכן אנגלית 16.08.24 - עלון לצרכן ערבית 16.11.24 - עלון לצרכן עברית 27.04.21 - החמרה לעלון 18.09.22 - החמרה לעלון 07.09.23 - החמרה לעלון 12.05.24 - החמרה לעלון 16.11.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
ריבלסוס 14 מ"ג