Quest for the right Drug
טקארטוס TECARTUS (ANTI-CD19 CAR T CELLS)
תרופה במרשם
תרופה בסל
נרקוטיקה
ציטוטוקסיקה
צורת מתן:
תוך-ורידי : I.V
צורת מינון:
אין פרטים : DISPERSION FOR INFUSION
עלון לרופא
מינוניםPosology התוויות
Indications תופעות לוואי
Adverse reactions התוויות נגד
Contraindications אינטראקציות
Interactions מינון יתר
Overdose הריון/הנקה
Pregnancy & Lactation אוכלוסיות מיוחדות
Special populations תכונות פרמקולוגיות
Pharmacological properties מידע רוקחי
Pharmaceutical particulars אזהרת שימוש
Special Warning עלון לרופא
Physicians Leaflet
Interactions : אינטראקציות
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction studies have been performed. Prophylactic use of systemic corticosteroids may interfere with the activity of Tecartus. Prophylactic use of systemic corticosteroids is therefore not recommended before infusion (see section 4.2). Administration of corticosteroids as per the toxicity management guidelines does not impact the expansion and persistence of CAR T cells. Live vaccines The safety of immunisation with live viral vaccines during or following Tecartus treatment has not been studied. As a precautionary measure, vaccination with live virus vaccines is not recommended for at least 6 weeks prior to the start of lymphodepleting chemotherapy, during Tecartus treatment, and until immune recovery following treatment.
פרטי מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. לימפומה מסוג Mantle cell, חוזרת או רפרקטורית, לפי Cheson criteria, לאחר שני קווי טיפול סיסטמיים ומעלה, כולל מעכב BTK.2. לוקמיה מסוג B-cell Acute lymphoblastic leukemia חוזרת או רפרקטורית, בחולה בגיר. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה – Brexucabtagene autoleucel, Tisagenlecleucel. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה.
מסגרת הכללה בסל
התוויות הכלולות במסגרת הסל
| התוויה | תאריך הכללה | תחום קליני | Class Effect | מצב מחלה |
|---|---|---|---|---|
| א. התרופה תינתן לטיפול בלימפומה מסוג Mantle cell, חוזרת או רפרקטורית, לפי Cheson criteria, לאחר שני קווי טיפול סיסטמיים ומעלה, כולל מעכב BTK. ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה. | 03/02/2022 | אונקולוגיה | Mantle cell lymphoma | |
| לוקמיה מסוג B-cell Acute lymphoblastic leukemia חוזרת או רפרקטורית, בחולה בגיר. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול באחת מאלה – Brexucabtagene autoleucel, Tisagenlecleucel. | 01/02/2023 | אונקולוגיה | ALL, Acute lymphoblastic leukemia |
שימוש לפי פנקס קופ''ח כללית 1994
לא צוין
תאריך הכללה מקורי בסל
03/02/2022
הגבלות
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
ATC
מידע נוסף
עלון מידע לצרכן
21.06.23 - עלון לצרכן אנגלית 26.02.23 - עלון לצרכן אנגלית 26.02.23 - עלון לצרכן עברית 26.02.23 - עלון לצרכן ערבית 12.10.23 - עלון לצרכן אנגלית 12.10.23 - עלון לצרכן אנגלית 12.10.23 - עלון לצרכן עברית 12.10.23 - עלון לצרכן אנגלית 15.10.23 - עלון לצרכן ערבית 01.12.23 - עלון לצרכן אנגלית 30.11.23 - עלון לצרכן עברית 14.12.23 - עלון לצרכן ערבית 13.09.24 - עלון לצרכן אנגלית 13.09.24 - עלון לצרכן עברית 13.09.24 - עלון לצרכן ערבית 26.02.23 - החמרה לעלון 01.12.23 - החמרה לעלון 14.06.24 - החמרה לעלון 13.09.24 - החמרה לעלוןלתרופה במאגר משרד הבריאות
טקארטוס
